国产非特殊用途化妆品备案面临的问题与建议.pdfVIP

Hot topics I 热点关注 国产非特殊用途化妆目备案面临的 问题与建议 胡春丽，黄森，沈文娟，汪丽 (辽宁省药械审评与监测中心，辽宁沈阳 110003 ) 摘要:研究了2014年至今备案昂种情况，由于国产非特殊用途化妆昂的法规发布年限旱旦分段管理，监 管工作缺乏权威性和连续性，从法规要求、备案范围、备案申报信息、标签内窑、各省审i平标准5 个万面总结了技术窜评过程中遇到的问题。最后建议国家食昂药晶监督管理总局应尽快出台相关法 规和实施细则规范化妆晶标签，企业应强化责任意识，政府和企业双方共同努力促进化妆晶行业 健康发展。 关键词:化妆晶;国产非特殊用途;备案 中国分类号:TQ658 文献标识码:A 文章编号: 1006-7264 ( 2016) 01-0019-04 DOI: 10.13222/j.cnki.dc.2016.01.003 f 戳甲水肝阳平朝曰脚踊高…品的 并不理想，备案积极性不胃口。 2013年末，国家食品药品监 督管理总局调整化妆品注册备案管理思路，发布了2013年 迫叩甲益距增瞅…大瞅…酬叫品阳町酣求 来越高，但我国化妆品监管相对滞后，监管信息 10号公告，要求2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品 较为闭塞，尤且是标识标签的管理比较混乱，常常误导消 生产企业应当在产品上市前按照国产非特殊用途化妆品备 费者[可。为了规范市场秩序，保障人们健康权益，国家食品 案要求对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食 药品监督营理总局子2014年7月强化了国产非特殊用途化妆 晶药品监管部门确认后，在国家食品药品监督管理总局政 品(除用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、 务网站统一公布，供公众查询，省级食品药品监管部门不 法斑、防晒的化妆品)的备案管理工作，对非特殊用途化妆 再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证，同时将美自化妆 品(简称非特化妆品)的成分、标签和说明书予以规范并网 品纳入怯斑类化妆品管理[3] 。 上公示。笔者收集整理了我国国产非特化妆品备案过程中 由信息无法查询到所有备案信息在网站统-公布供公 遇到的一些问题，并结合现行法规和技术要求分析了我国 众查询为此次备案的亮点和突破，另外强化了企业对产品的 国产非特化妆品监管现状并提出建议，希望对化妆品行业 安全责任，增强了企业主动备案意识;明确告知性备案义 有所帮助。 务在前，备案后监督责任在后，推进事后监管的重心转移， 1 备案工作背景 实现严选宽营到宽进严营的重心转移[飞可以防止 国家食品药品监督管理总局于2011年己启动国产非特 未经备案的产品流遇到市场，方便执法人员监督检查。截 化妆品备案工作，要求自2011年10月旧起首次投放市场的 至2015年9月，全国国产非特化妆品备案数量已达到40余万 国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品 份