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* 2、不用粘合剂的固定 假体的固定一般采用机械嵌入、螺钉和粘合剂等方法,均存在一些问题。如 机械法不够牢固, 粘合剂可使骨溶解。不够理想。 有用扩大假体表面以改善负重分布,减轻压力,使获得稳定,效应也不满意。 * 多孔材料人工关节假体可获得较好的内锁型生物镶嵌性固定,大有改善。 问题:多孔材料、接合面表面处理; 关节面更换、 多孔结构与长入骨的疲劳断裂的关系等。 * 3、多股钢丝研制 钢丝在临床上应用广泛,用于骨折内固定、肌腱修 复、缝合胸骨、口腔整矫。 不锈钢丝为单股,强度有限,甚至可断裂。 第四军医大学唐都医院骨科和陕西省钢铁研究所协作,已研制出各型单股和多股不锈钢丝,取用优质不锈钢(Ocr18Ni8Mo2或OOCr19Ni13Mo3),供矫形外科、整形、胸外、口腔等科应用,效果特佳 。 * 三、材料的检测及标准化 为了确保安全。不少国家都加强了对生物医学材料 的管理,禁止将工业材料用于临床,并严格审批。英国 制定了医药法(1968),由卫生和社会福利部医学处执 行。美国也制定了医用器具的法规(1976),划归美国 食品和药物管理局(EDA)管理。 澳大利亚:AS 1208~1972, 英国:BS 5736~1979, 美国:ANSI/ASTM-F748~1982。 * 表15-11 膝关节假体设计与类型 * 3、其他关节 (1)指掌及指间关节:硅橡胶人工关节的改良切 除关节成形术效果颇佳。也有采用金属/塑料铰链型设 计(Steffee、Se.georg、Schultz)。 (2)拇趾的跖趾关节:硅橡胶弹性体假体可消除 疼痛,改善外形,而运动居次要。已有应用。 * (3)肩肱关节 半关节 成形术已早应用(1955)。常 用金属制Neer假体,必须保留适当的肌肉功能。全关 节常用金属/高分子复合组件。 (4)踝关节。 (5)肘关节 有解剖型和铰链型两种。 * * 存在问题: 1、设计问题 缺乏合适的实验模型来检测假体设计。如不符合 要求,用于人体效果欠佳。设计一般要求结构简单, 符合生物力学,仿生功能优越,便于操作。 2、磨损率及磨损颗粒问题 磨损率高将导致假体植入失败,磨损颗粒则可沉 积与淋巴结中。 * 3、松动问题 此与技术和固定方式有关。粘合剂可降解,促 使骨质溶解,不够理想。多孔材料则可使获得内锁 型生物镶嵌,固定可靠。 4、脱位问题 主要是技术问题。安装不正确,损伤肌力,疲 劳断裂都是发生脱位的原因。 5、感染问题 感染意味治疗失败。主要在于预防。 * 二、矫形物 金属材料: 不锈钢、 超低碳不锈钢、 钴基合金、 钛合金、 表面渗碳处理合金 * 设计: 直形板加螺钉,根据骨折部位与形状应用丝、针钉、板等器件。特殊部位还有特制或特形制品,例如三棱钉用于股骨颈,鹅头钉用于股骨粗隆间,螺栓用于踝部,L形板用于踝部。 髓内针固定长骨骨折,各种形状(V、◇、○、△)的髓内针,选用适当,效果满意。已采用记忆合金制作。 * 1、长骨骨折 内固定主要应用钢板螺钉或髓内针。 常用髓内针有V形、三叶钉、菱形切面钉、梅花型、褶纹钉,多用于股骨及胫骨。 圆形针、三角针用于尺、桡、肱及腓骨。 Sage钉用于尺桡骨,Lottes针用于胫骨,Ender针也用于胫及股骨。 * 2、小的长骨即短骨 常用细Kirschner针交叉固定,比较髓内针或穿过 骨骺或关节为佳。小型钢板也有应用。 3、脊椎骨折 内固定物帮助整复和固定脊椎骨折远比一般手法 修复、石膏固定优越。目前多用Harringlon棒、 Luque棒、Dick钉板、Steffee钉板,也有应用记忆合金 棒者。 * 4、髋部骨折 股骨颈骨折可用针状器件如knowls、Deyerle或 Hagie针。 陈旧性骨折应用Mcmurray截骨后可加用钢板固定 如骨已坏死或颈被吸收,则行人工股骨头置换。 * 5、膝部骨折 关节内骨折要求关节面的解剖复位,可用螺栓或叶 片钢板固定。胫骨棘骨折则用钢丝缝合于位。 内固定待改进的问题: 不易获得足够稳定以容许邻近关节活动,粉碎骨折更如此 近关节的骨折,即使广泛显露,断端骨质也不易固定; 髓内针也常因粉碎骨折或位置过高或低而不易固定。 为避免内固定手术的复杂性和不足,采用骨外固定 器穿针固定治疗。 * 三、其他人工假体 凡植入体内以替代或辅助某器官或组织功能的器 件或部件均属人工假体。 黄金曾被称为镶牙材料之王。其理化性能
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