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中国临床药理学与治疗学
◇ 定量药理学 ◇ 中国药理学会主办
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CN 341206R ISS
- -
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2011Oct16 10 1126-1131
多中心临床试验疗效一致性评价方法
,
1 2 1 13
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王菲 谢海棠 江波 言方荣
1
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中国药科大学基础部数学教研室 南京 210009 江苏
2
, , ;
皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心 芜湖 241001 安徽
3
, ,
中国药科大学天然药物活性物质与功能国家重点实验室 南京 210009 江苏
, ,
摘要 随着临床试验全球化的增长趋势 多中心 验中心都显示出该药的整体疗效 那么就可以估
。 ,
临床试验已经受到了广泛的关注 其中各个中心 计整体试验结果并应用到所有中心 该药物可在
治疗效果的一致性评价是多中心临床试验中的一 ,
所有中心同时注册上市 加快药物在世界范围内
。 、 , 。
个关键问题 本文系统综述了关于多中心临床试 的推广 使用 从而提高临床试验的效率 从长远
验在评价整体一致性中的常用方法, ,
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