SalicretF.C.Tab.5mg毫克.PDF

謝格連氏症候群病患 (Sjogrens Syndrome) Salicret F.C.Tab. 5mg 分別對第一及第二期的謝格連氏症候群患者進行試驗。本試驗依據歐洲人標準，大部 份的病患被列為第一期謝格連氏症候群。 一個256 人(14位男性、 242位女性 ) ，12週雙盲，對照組控制試驗，平均年齡為 57 液泌快膜衣錠5 毫克 歲範圍( 24~85 歲) 。試驗人種佔比為白種人91% 、黑人6% 、其他3% 。 本試驗以對照組與服用Pilocarpine HCl 錠劑5mg 一天四次增加至7.5mg 一天四次。 試驗前六週之資料為安全性及有效性之評估，試驗後六周之資料則為進一步之安全性 衛署藥製字第 056778號 之評估。 本藥頇由醫師處方使用 治療六周後，與對照組比較，服用 Pilocarpine HCl 錠劑顯示具有統計學意義之整體 改善口乾現象。 ”整體改善 ”定義為病患對試驗前與試驗後之口乾現象改善程度，以 主成分 Pilocarpine Hydrochloride 5mg 問題回答及視覺類比尺規 (visual analogue scale ，滿分為100mm)之評分方式作評 估，且分數在 55mm 以上者。在服用Pilocarpine HCl 錠劑後，留意口乾現象及其他 概述 與口乾現象症狀評估如嚴重口乾燥症、口腔不適、不需喝水即能說話的能力、不需喝 Salicret(液泌快膜衣錠)錠劑主成分為鹽酸毛果芸香鹼(Pilocarpine 水即能睡覺的能力、不需喝水即能吞嚥食物的能力、減少唾液替代物之使用，與整體 Hydrochloride) ，屬口服類的膽鹼性致效劑。Pilocarpine Hydrochloride 為具吸濕 改善定義相同。 性、無氣味、口感稍苦的白色結晶或粉末，溶於水和酒精，幾乎不溶解於非極性溶劑 中， Pilocarpine Hydrochloride 其學名 另一個 373 人(16位男性、 357位女性 ) ，12週雙盲，對照組控制試驗，平均年齡為 為 2(3H)-Furanone,3-ethyldihydro-4[(1-methyl-1H-imidazol-5-yl)methyl]-mono 55 歲範圍( 21~84 歲) 。試驗人種佔比為白種人80% 、亞洲人14% 、黑人2%及其他 4% 。 hydrochloride,(3S-cis) ，分子量為244.72 。每一粒口服Salicret 錠劑含有5mg的 治療組別分為 2.5mg毛果芸香鹼錠、5mg Pilocarpine HCl 錠劑和對照組。服用方式 Pilocarpine Hydrochloride 。此錠劑內及其光滑的薄膜外層所含非活性的成份為： 均為一天四次。 微晶纖維素 (Microcrystalline Cellulose) 、硬脂酸 (Stearic Acid) 、羥丙基甲基纖 經12週治療後，與對