SuperX血管止血器设计说明-e.PDF

第 9 屆成大旗勝盃創意競賽 Super X 血管止血器設計說明 (The Instruction of the Super X Vascular Closure Device) 指導教授 陳星杰 研究助理教授 參賽團隊 企管所黃琪婷 創產所 陳威榮 目錄 壹、設計摘要 2 一、臨床需求 2 二、設計理念 2 三、社會價值 2 貳、Super X血管止血器設計說明 3 一、背景\緣起 3 二、創意內容 5 三、產品上市計畫 12 圖目錄 圖1.1-1 血管微創技術 3 圖1.2-2 血管相關的併發症 4 圖2.2-2螺旋結構(左)與DNA結構(右) 8 圖2.4-1:SuperX示意圖 9 圖2.4-2:SuperX電腦3D模擬圖01-04 10 圖2.4-3:Super X縫合模擬示意圖 11 表目錄 表1.2-1 人為加壓法和縫線式止血器的比較 4 表2.1:專利功效矩陣圖 6 表2.2-1:單線平縫與單線十字縫比較表 7 表2.3-1Super X與現有產品比較表 9 表2.4:財務預測圖 14 1 壹、設計摘要 一、臨床需求 管止血器可以安全、快速地協助導管手術完成最後一道止血程序，而大型導 管手術如動脈瘤或主動脈瓣置換等，所需要的大傷口（ 5mm ）血管止血器材尚 未被開發出，目前僅以兩支可縫合小傷口（≦3mm ）的止血器來替代。在操作上 需要學習時間，且病人需要支付雙倍的成本，有鑑於該類型手術未來將持續成長、 市場需求明確，本組提出可適用於大傷口的止血器材：「Super X血管止血器」 ， 期能降低社會整體的醫療成本。 二、設計理念 uper X設計概念有兩，分別是 :(1)十字縫法(cruciate suture) ，以及(2)雙股螺 旋形式。十字縫法具備更強力的閉合傷口效果，能有效將壓力分散至兩個不同方 向，避免傷口外翻 (wound inversion)的狀況發生，其單一針覆蓋範圍也較平針縫 廣泛。另一項核心概念來自於 DNA的雙股螺旋結構：直徑決定縫合傷口大小、 雙管維持定距不打結。當針頭藏於 Super X 縫合中管，透過計算直徑和螺距，即 可控制血管壁進針和出針位置，縫合後朝反方向推進也可確保針頭順利收回中心 軸，抽離病患身體。 三、社會價值 Super X 預期可對相關的利害關係人提供以下益處： (1)病人：減少併發症(e.g.血腫 ) 、縮短返回工作的復原期 (2)醫生：提高手術最後步驟的成功率、避免被病人提起訴訟的危機 (3)醫院：提升手術室有效利用率、提高病人對該醫療機構的滿意度 (4)保險公司：大傷口原需使用兩支血管止血器可減少為一支，給付下降 2 貳、 Super X血管止血器設計說明 一、背景\緣起 1.1 背景 從 1980 年代早期，血管微創的技術開始被應用於心血管疾病相關的治 療之中。血管微創技術可允許導管重覆性、多次地由體外進入人體血管腔中， 進行相關的檢查及治療。此法大幅度地縮減外在傷口的面積，也減少對血管 所造成的傷害。血管