药店质量管理目录(上传).docVIP

大药房 质 量 管 理 体 系 文 件 大药房 质量管理体系目录 一、质量管理制度 1、质量体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、质量方针和目标管理制度 4、质量管理体系内审制度 5、首营企业和首营品种审核制度 6、药品采购管理制度 7、药品收货、验收管理制度 8、药品陈列管理制度 9、陈列药品检查管理制度 10、处方药与非处方药分类管理制度 11、药品销售管理制度 12、处方药品调配管理制度 13、药品质量档案管理制度 14、效期药品管理制度 15、药品退货管理制度 16、药品盘点管理制度 17、药品不良反应管理制度 18、药品召回管理制度 19、药品追回管理制度 20、不合格药品管理制度 21、不合格药品销毁管理制度 22、药品质量事故、质量投诉管理制度 23、含麻特殊药品复方制剂质量管理制度 24、执行药品电子监管管理制度 25、有关记录和凭证管理制度 26、收集和查询质量信息管理制度 27、环境卫生管理制度 28、药品从业人员健康管理制度 29、药学服务管理制度 30、人员培训及考核管理制度 31、质量教育培训及考核管理制度 32、设施、设备保管和维护管理制度 33、设施、设备及计量器具检定管理制度 34、质量管理制度执行情况的定期检查制度 35、计算机系统管理制度 36、进口药品管理制度 37、药品破损、泄漏应急管理制度 二、各岗位管理标准 企业负责人岗位职责 质量管理人员岗位职责 药品采购人员岗位职责 药品验收人员岗位职责 营业员岗位职责 处方审核、调配人员岗位职责 计算机管理员岗位职责 药品养护员岗位职责 三、操作程序 质量文件管理程序 药品采购操作规程 药品验收操作规程 药品销售操作规程 处方审核、调配、核对操作规程 国家有专门管理要求的药品销售操作规程 营业场所药品陈列及检查操作规程 计算机系统操作和管理操作规程 首营品种、首营企业审核程序 供货方企业及人员资格审核程序 药品养护程序 不合格药品处理程序 药品退货程序 药品召回程序 药品追回程序 药品库存盘点程序 不良反应上报程序 四、质量记录表格 1、陈列药品质量养护记录 2、近效期药品报表 3、温湿度记录表 4、重点养护品种确定表 5、电话合同记录 6、合格供货方档案 7、药品购进、验收记录 8、进口药品购进、验收记录 9、药品质量复查通知单 10、药品拒收报告单 11、首营企业审批表 12、首营品种审批表 13、退货药品申请表 14、购进药品退出通知单 15、购进药品退出记录 16、各项管理制度定期检查考核表 17、质量事故报告表 18、质量信息处理记录 19、安全、卫生检查日记表 20、采购计划表 21、药店人员花名册 22、药品质量查询记录 23、药品质量档案表 24、药品质量检查表 25、质量信息分析报告表 26、员工个人健康档案 27、员工健康检查汇总表 28、学习培训计划 29、员工个人培训教育档案 30、设备设施一览表 31、养护设备使用记录表 32、养护设备检修维护记录 33、药品停售通知单 34、缺货登记表 35、处方调配销售登记表 36、不合格（可疑）药品确认、报告表 37、不合格药品报损审批表 38、报废药品销毁表 39、不合格药品台帐 40、药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表 41、顾客意见及投诉受理卡 42、零售药品与服务质量满意度征询表