食品检验机构资质认定程序.pptVIP

食品检验机构资质认定工作程序;一、食品检验机构资质认定行政许可程序 二、食品检验机构资质认定技术评审程序;第一部分　　食品检验机构资质认定行政许可程序;1.首次申请(首次资质认定) 2.复查换证 3.检验能力扩项 4.情况变更 ;根据《食品检验机构资质认定管理办法》第九条的规定： 国家认监委和省级质量技术监督部门统称为资质认定部门。 1.受理机关：两级 国务院有关主管部门所属和经其批准设立的食品检验机构资质认定，由国家认监委负责实施；（国家级） 除上述机构外的食品检验机构资质认定，根据属地化的原则，由所在地省级质量技术监督部门负责实施。（省级）;2.受理条件： 申请食品检验机构资质认定的实验室，应当向资质认定部门提交申请材料，并证明自身符合国务院卫生部门制定的食品检验机构资质认定条件。资质认定部门对申请材料进行审查，认为其完整、真实、可信，申请单位具有第三方公正地位，具有独立承担法律责任的能力，符合有关受理要求的，方可受理。; ;1.申请 2.受理 3.安排技术评审 4.审批 5.公布 ;1.检验能力扩项的办理 2.标准变更的办理 3.名称变更的办理 4.人员变更的办理 ;第二部分　　食品检验机构资质认定技术评审程序;(一)评审任务的下达与领取 递交如下资料: (1)《申请书》及相应的附件； (2)评审工作用表(可从国家认监委网站上下载)； (3)申请人提供的《质量手册》、《程序文件》； (4)《管理体系内部审核记录》、《管理评审记录》等管理体系运行记录。;评审组长通过《申请书》对食品检验机构的检测工作类型、工作范围、工作量及检验资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行了解，以便于现场评审的顺利实施。;1.对《质量手册》的评审要点 (1)《质量手册》的条款应与《食品检验机构资质认定评审准则》相对应； (2)质量方针明确，质量目标可测量、具有可操作性； (3)质量职能明确； (4)管理体系描述清楚，要素阐述简明、切实，文件之间接口关系明确； (5)质量活动处于受控状态，管理体系能有效运行并进行自我改进。 ;2.对《程序文件》的评审要点 (1)需要有程序文件描述的要素均被恰当地编制成了程序文件； (2)程序文件结合食品检验机构的特点，具有可操作性； (3)程序与相关程序文件、质量手册有清晰明确的接口。 3.对《管理体系内部审核记录》的评审要点 (1)有详细的内部审核计划； (2)内部审核记录覆盖全部要素、部门、过程； (3)内部审核结论准确； (4)内部审核中所发现的不符合项已有效整改。 ;4.对《管理评审记录》的评审要点 (1)有详细的管理评审计划； (2)管理评审具有明确的输入和输出； (3)管理评审结论准确。 5.文件评审结果的处理 ;(四)下发评审通知 技术评审机构(没有技术评审机构的，为资质认定部门)在文件评审合格后，向食品检验机构下发《现场评审通知书》，同时告知评审组对申请人实施现场评审。 (五)编制评审计划，与被评审食品检验机构沟通 评审组长接到现场评审任务后，编写《食品检验机构现场评审日程计划表》。对评审的日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划安排。并就以下问题与被评审的食品检验机构进行沟通: (1)确定评审的日程； (2)确定现场操作考核的项目(可行时)； (3)商定交通、住宿等安排。 ; ;(二)首次会议;(三)考察食品检验场所、场地;(四)现场操作考核;(1)盲样试验、人员比对、仪器比对、过程考核应出具检验报告；报告验证可不出具验报告。 (2)在现场操作考核中，如果盲样试验、人员比对、仪器比对的结果数据不合格，到已知数据明显偏离，应要求食品检验机构分析原因；如属偶然原因，可安排食品检验机构重新试验；如属于系统偏差，则应认为该食品检验机构不具备该项检测能力。;(五)现场提问;(六)查阅记录;(七)填写现场评审记录;(八)现场座谈会;(九)对授权签字人的考核;(十)检测能力的确定; ; ;(十五)评审报告;(十六)末次会议;( 1)对评审结论为“基本符合”的食品检验机构，应采取文件评审的方式进行跟踪验证。 (2)对评审结论为“基本符合需现场复核”的食品检验机构，应采取现场检查的方式进行跟踪验证。 (3)评审组长在收到食品检验机构的整改材料后，应在5个工作日完成跟踪验证，向委托其评审的机关上报评审相关材料。;技术评审结束后，技术评审机构(或技术评审组)应向资质认定部门上报下列材料: (1)申请书； (2)评审报告； (3)合格证书附表； (4)整改报告； (5)评审中发生的所有记录； (6)光盘/软盘(内容有:申请书、评审报告、合格证书附表、整改报告正文、评审中发生的所有记录)。 资质认定部??对技术评审