药物制剂工职业标准 - 无锡卫生高等职业技术学校.docVIP

药物制剂工职业标准 1职业概况 1.1职业名称：药物制剂工 1.2职业定义：操作药物制剂设备，从事药物制剂加工和基层管理作业的人员 1.3职业等级：初.中.高级.技师.高级技师 1.4基本文化程度：高中毕业或同等学力(中专.中技.职业高中等) 1.5培训期限要求：（晋级培训的标准学时）240学时 1.6申报条件： 1.6.1 具备下列条件之一的，可申请报考初级工： （1）在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上的； （2）经过初级工培训结业。 1.6.2 具备下列条件之一的，可申请报考中级工： （1）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书满三年； （2）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书并经过中级工培训结业； （3）高等院校、中等专业学校毕业并从事与所学专业相应的职业（工种）工作。 1.6.3具备下列条件之一的，可申请报考高级工： （1）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书满四年； （2）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书并经过高级工培训结业； （3）高等院校毕业并取得所申报职业（工种）的中级工等级证书。 1.6.4具备下列条件之一的，可申报技师： （1）取得所申报职业（工种）的高级工等级证书，在本职业岗位连续工作满三年。 （2）取得所申报职业（工种）的高级工等级证书，在本职业岗位连续工作满一年。经过深圳市劳动行政部门认可的技师规定学时的培训并取得毕（结）业证书。 （3）取得相关专业本科以上学历并从事本职业(工种)工作4年以上。 （4）取得本职业初级专业技术职务(药师.中药师.助理工程师等)后，在本职业工作满3年以上者。 （5）取得相关专业硕士以上学位并从事本职业(工种)工作1年以上。 （6）取得中级专业技术职务(主管药师.主管中药师.工程师等)且从事本职业者。 1.7鉴定方式.鉴定时间： 理论采用标准化答题方式进行笔试，2小时内完成； 实际操作考试采用现场操作.答题方式进行测试，规定时间内完成。 1.8考评人员与考生配比： 理论考试考评人员与考生配比1：20，且每标准考场考评人员不少于2人； 实际操作考试考评人员与考生配比1：10，且每标准实操考场考评人员不少于3人。 2 基本要求： 2.1 职业道德 2.1.1 职业道德基本知识 2.1.2 职业守则 遵纪守法，爱岗敬业； 质量为本，精益求精； 有法必依，坚持原则。 2 .2 基础知识 2.2.1 法律法规知识 法律法规基础知识、 药品管理法知识、 药品生产质量管理规范、 产品质量法知识。 2.2.2 药学信息服务与计算机应用基础 药学信息服务、 计算机系统的组成、 Windows基本知识、 办公自动化软件的应用、网络知识 2.2.3 药物基础知识 药品及其特殊性、 药物的分类及剂型 2.2.4 药物检验基础知识 药物检验工作概况、 药品质量标准、中国药典的内容简介、 取样和样品、 质量检验和质量监控 、检验误差 2.2.5 安全知识 防火防爆等消防知识、 安全用电知识、实验室安全知识 3.工 作 要 求 本标准对初级、中级、高级、技师的技能要求依次递进，高级别包括低级别的要求。 3.1 初级 职业 功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、天平与称量 (一) 天平的分类与称量原理 1.掌握天平的分类 2.掌握天平的称量原理 3.掌握分析天平有关术语及分析天平应具备的条件 1.天平的分类及有关术语 2.常用天平的类型、天平的称量原理 (二) 称量方法与分析天平的使用 1.会用直接称量法、减重称量法称取物体质量 2.掌握减免称量误差方法 3.会保养天平，能简单检查天平的异常情况 1.称量方法及减免误差的方法 2.天平的检查及保养方法 二、药物物理常数的测定 (一) 相对密度测定法 1.掌握相对密度测定方法 2.能熟练地进行相对密度测定操作 相对密度的概念、物理意义及测定方法 (二) 熔点测定法 1.掌握熔点的测定方法 2.能熟练地进行熔点测定操作 熔点的概念、物理意义及测定方法 (三) pH值测定法 1.掌握pH值的测定方法 2.能熟练地进行pH值测定操作 pH计或酸度计应用知识 三、药物的鉴别方法 (一) 鉴别试验项目与鉴别方法 1.掌握药物检验中常用的鉴别试验方法 2.能分清药品质量标准中哪些检验项目属于鉴别试验 1.鉴别试验项目 2.常用的鉴别试验方法 (二) 鉴别试验 1.掌握影响药物鉴别试验的条件因素、试验灵敏度的概念及提高灵敏度的方法 3.掌握八种一般鉴别试验的方法。 1.鉴别反应的条件 2.鉴别试验的灵敏度的基本知识 四、药物仪器分析方法 (一) 仪器分析方法通则 掌握仪器分析的任务、分类及一般操作规则 仪器分析方法的基本知识 (二) 电位滴定法 1.掌握电位滴定分析方法的原理