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第十三章 改正措施 13.1 異常判斷及處理程序 本計畫針對不同水體水質之檢測項目訂定品保目標,詳見第三章。檢測分析結果如超過本規劃書所訂定之標準,應進行數據有效性確認工作,由品管人員與檢驗室主任負責判別監測數據是否因人為疏失、儀器故障、儀器漂移等因素而造成異常,並填寫異常分析記錄表(表13-1),及研擬改善措施。 13.2 改善措施流程 在檢測儀器之操作過程中,可能遭遇到無法預期之問題時,必須要立即處理以確保數據品質,可能之問題包括設備故障、程序上之缺失以及其它來源。因此必須採取改善措施來解決問題,圖13-1為改善措施之程序流程圖。 因為在環境檢測過程中可能遭遇各種問題非常多且複雜,因此無法專門對某一問題提出特定之改善措施。以下就改善措施之一般原則問題進行說明。 1.確認可能造成數據品質不良之問題原因是改善措施之第一步。在一般環境監測工作之操作、採樣、實驗室分析及數據處理時,遭遇到問題或故障時,採樣人員及數據處理人員是發現問題並採取行動之最佳人選。因此,採樣人員應該瞭解並負責在問題發生初期時找出問題,並開始採取改善措施。 2.有良好之訓練及經驗,可以協助即時發現問題。因此儀器操作人員應該有充份之經驗,並經適當訓練和通盤瞭解正常操作狀況。有經驗及受良好訓練之操作人員可以檢查出微小之變化、偏移或故障,並即時加以修復,以免造成重大之故障發生。 表 13-1 異常分析記錄表 ( ) 委樣編號: 分析項目: 報告日期: 異常狀況說明 工作記錄本編號: 頁碼: 報告人員: 處置方式說明 工作記錄本編號: 頁碼: 指導組長: 品管主管: 檢驗室主任: 確認問題之所在 ↓ 問題之溝通及改善措施報告 ↓ 選取適當的改善措施及執行 ↓ 改善措施執行結果之追蹤 ↓ 問題解決否 ↓是 完成改善措施循環 圖 13-1 改善措施程序流程圖 3.計畫之品保人員也應同時負起發現問題與採取行動之責任。品保人員應定期觀察監測儀器及檢查數據記錄,以判定是否有任何儀器或程序問題。 13.3 問題溝通與報告 所有之問題應以書面記載並與所屬主管溝通,記錄應詳細敘述問題之發生,及解決之改善措施。書面報告型式依問題內容而定,如果可由採樣人員即時解決之問題,則應該使用採樣記錄之表格填寫。若問題無法由採樣人員即時解決,則應將問題記載於異常報告表,並立即呈報部門主管,經瞭解問題後應主動加以解決並追蹤改善結果。 13.4 改善措施執行 改善措施應立即執行以避免問題點持續發生,而影響工作執行之成果。然而,所選取之措施必須適切與完整,足以完全解決問題。應儘量避免不適宜、執行不當或只能解決部份問題之修正措施。 發現問題之人員經常面臨做正確之抉擇,決定採取正確之改善措施並執行改善工作,若發現問題之人員對改善措施有疑問,應請教品管人員或實驗室主任,而不應擅做主張。實驗室主任將負責改善措施之執行並告知計畫承辦單位。 13.5 改善措施追蹤 改善措施執行後應該加以追蹤執行情形,以確保問題已經妥善解決。追蹤可包括品質管制檢查以及品質保證查核等。若相同問題屢次出現,則應該增加品質保證檢查及功能查核次數,直到問題解決或程序受到控制後,再恢復原狀。若問題較大或較複雜時,必須執行系統查核以判定問題所在及採取最佳改善措施。 康城工程顧問股份有限公司 附2-99 否

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