第九章注射剂(附滴眼剂)ppt.pptVIP

第九章 注 射 剂 （附 滴 眼 剂） 无针粉末注射剂 课堂目标： 掌握注射剂的特点并理解其含义； 掌握热原的概念、特性、污染途径、检查及除去热原的方法； 熟悉注射用水的质量要求及常用的制法。 熟悉各种附加剂的作用与选择。 掌握等渗调节的计算方法。 一、定义与分类 （一）概念 注射剂（亦称针剂），系指药物制成 的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供 临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或 浓缩液等，专供体内注射的一类剂型。 （二）分类 二、注射剂的特点及质量要求 优点： 药效迅速、作用可靠；可用于不宜口服的药物及患者；发挥局部定位作用。 缺点： 生产过程复杂，费用大，价格较高；使用不便，注射时疼痛 注射剂的质量要求： 无菌、 澄明度、渗透压、 pH值、稳定性、安全性、降压物质。 三、热原 （一）热原的概念及组成 1.热原是微生物的一种内毒素； 2.组成：磷脂+蛋白+脂多糖； 3.分子量：约 1?106D。 （二）热原的性质 耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、可被吸附性、可被强酸、强碱、强氧化剂破坏。 （三）热原的污染途径 溶剂 原辅料 容器和设备 制备过程及生产环境 输液器具 （四） 热原的去除方法 1、药液或溶剂中的热原 吸附法：活性碳