QP8.10不合格品控制程序概要1.doc

1 目的 对原材料、生产过程及最终成品出现的不合格品和可疑品实施控制，以防止因疏忽而非预期性使用或放行不合格品。 2 适用范围 适用于本公司产品生产全过程不合格品控制、交付后不合格品处理。 3 定义 3.1 不合格（不符合）：没有满足某个规定的要求。 3.2 不合格的处置：解决不合格问题，处理现有不合格实体而采取的措施。 注：“措施”可以采取各种形式，如返工、降级、报废、让步和修改文件或要求等。 3.3 特 3.6 降级使用：为使不合格品符合不同于原有的要求，而对其等级的改变。 3.7 可疑品：怀疑有可能是不合格的产品和不能准确判定的产品称为可疑产品。 注：可疑品按不合格品处置。 3.8 重复发生的不合格：对已采取纠正措施但没有找到并消除其根本原因，而又重新出现的不合格，即为重复发生的不合格。 3.9 异常：不符合正常运作的5.1 产品不合格品的鉴别 检验员按照《产品监视和测量控制程序》规定的要求，对原材料、外协、外购件、半成品、成品分别进行进货检验、过程检验和最终检验，及时作出合格与否的判定。 5.1.1 鉴别依据 不合格品的判定依据是产品质量标准（包括图纸、技术标准、检验指导书等规范）。 5.1.2 不合格品缺陷严重性分类依据第三层次文件《产品缺陷分级指导书》。 5.2 不合格品标识、隔离和记录 5.2.1 在进货检验过程中出现的不合格品，库管员对该批进行标识、隔离和记 录；库管员对生产过程发现的原材料不合格品进行标识、隔离，检验员对不合 格品进行记录。 a.标识方式：挂上“不合格品” 标签； b.隔离方式：不合格品区或隔离库； c.记录方式：外协/外购件检验记录卡，不合格品统计表。 5.2.2 生产过程中出现的不合格品，制造部进行标识、隔离和记录。 a.标识方式：在产品上粘贴挂上“不合格品”标签。 b.隔离方式：不合格品区； c.记录方式：缺陷收集卡、不合格品统计表。 5.2.3 最终产品检验过程中出现的不合格品，检验员进行标识、隔离和记录。 a.标识方式：挂上“不合格品” 标签； b.隔离方式：不合格品区； c.记录方式：不合格品统计表 、缺陷收集卡。 5.2.4 成品库的不合品和顾客退回产品的标识、隔离和记录。 顾客退回产品，库管员将产品放入隔离库或待处理区，做好记录。 注：不合格品区和隔离库内的产品在尚未作出处置之前，任何人不得擅自动用。 5.2.4 不合格品标签为橘黄色，返修品标签为黄色，废品标签为红色。 5.3 不合格品评审 5.3.1 不合格品评审意见： a.进行返工，已达到规定要求； b.经返修或不经返修作为让步接收； c.降级改作他用； d.拒收、退货； e.报废。 5.3.2 进货检验出现的不合格品的评审 品管部对入口检验中出现的不合格品实施评审，在“不合格品评审表”签署评审意见，并通知采购部和物流科。 5.3.3 对生产过程中出现的原材料不合格品、制造过程出现的不合格品，由车间操作者及时填写不合格标识卡，放到指定不合格品存放区，各生产车间不合格品区由品管部管理，由各车间品管部人员填写“不合格品评审表”，组织生技、制造、物流部门进行评审，对评审后报废的产品挂上废品品标识卡，同时由车间协助放到指定废品区，通知采购处理。对评审后返修的产品挂上返修卡由车间领回返修，返修后经重新检查确认合格后入库。对于每天产生的不合格品要及时录入系统，进行质量数据统计。 5.3.4 最终产品检验过程中出现的不合格品，对于能够及时采取措施进行改正的由制造部进行改正，可按生产过程的不合格品处理流程参考5.3.3。 5.3.5 顾客返回的不合格品的评审 顾客退回的不合格品，由物流部储运科及时从索赔库拉回公司并将退货的产品放到指定隔离区，物流人员将成品退货单交给品管部进行质量判定，品管部工作人员判定后做好相应标识，质量工程师对退货产品进行原因分析，统计外部PPM，提出处理意见。对于重大问题无法作出判定的组织相关部门进行评审。 5.4 不合格品的处置 5.4.1 对原材料、外协、外购件不合格的处置 采购部和物流部对入口检验中出现的不合格品，按“不合格品评审表”上的评审意见处置。 a.供方负责原材料的不合格品的100%检选或返工。 b.经供方同意就地报废的不合格品，由采购科负责报废。 在检验人员的监督下执行，报废方法考虑环境保护法中的规定，即按照 ISO14001的要求执行。 c.拒收、退货的不合格品由物流及时退回库房，由采购部负责与厂家联系进行处理。 d.外购产品判定为让步接收时，