脑震宁颗粒.ppt

一、药品政策属性 ?批准文号：国药准字 ?规格：（1）每袋装10g; （2）每袋装6g(未添加蔗糖)　　 ?执行标准：（1）含糖颗粒：卫生部（中成药）药品标准第十七册，标准编号WS3-B-3312-98 （2）无糖颗粒： 2014年10月25日前：国家食药监局试行标准YB2014年10月26日起：CFDA国家药品标准WS3-B-3312-98-1 ?生产地址：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园) 一、药品政策属性 ? 收录于《国家基本药物目录》1998年、2000年、2002年、2004年版（类别：内科用药-眩晕-瘀阻脑络证）。 没有收录到《国家基本药物目录》（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）、《国家基本药物目录》（2012年版）。 ? 曾经收录于“山西、河北、湖北3个省医保目录”,现在只收录于“河北、湖北2个省医保目录”。 ? 收录于山西省新农合目录。 一、药品政策属性 【处方】 当归 200g 地黄 200g 牡丹皮 150g 川芎 150g 地龙 150g 丹参 375g 茯苓 250g 陈皮 250g 竹茹 250g 酸枣仁（炒） 250g 柏子仁 250g 【功能与主治】 凉血活血，化瘀通络，益血安神，宁心定智，除烦止呕。用于脑外伤引起的头痛、头晕，烦躁失眠，健忘惊悸，恶心呕吐。 【用法与用量】 用开水冲服，一次20～30g，或一次12～18g（无蔗糖），一日2次。 一、药品政策属性 颗粒剂2010年版中国药典药典一部附录通则 一、药品政策属性 颗粒剂2010年版中国药典药典一部附录通则 一、药品政策属性 颗粒剂2010年版中国药典药典一部附录通则 一、药品政策属性 颗粒剂2010年版中国药典药典一部附录通则 二、科学属性 脑震宁颗粒【中医方解】 方中丹参养血和营，活血祛瘀，清心安神;当归补血和营，化瘀止痛，共为君药。川芎行气活血止痛;地龙通络止痛;牡丹皮清热凉血，化瘀止痛;地黄清热凉血，养阴生津，共为臣药。炒酸枣仁滋养心肝，养血安神;柏子仁补益心血，养心安神;茯苓补益心脾，宁心安神;陈皮理气止呕，使气行则血行，养血而不滋腻;竹茹和胃止呕，安神，共为佐药。诸药合用，共奏凉血活血，化瘀通络，养血安神，宁心定智，除烦止呕之效。 二、科学属性 脑震宁颗粒【中医辨证】 （1）头痛头晕：脑外伤后，症见头痛，痛有定处，头晕，烦躁，心悸，健忘，失眠，恶心呕吐，口苦，便秘;脑震荡见上述证候者。病因病机为脑外伤致瘀血阻络，瘀血阻络致上述证候。 （2）失眠恶心：脑外伤后，症见失眠，入睡困难，易醒多梦，烦躁不安，头痛，痛有定处，面色晦黯，恶心呕吐;脑震荡见上述证候者。病因病机为脑外伤致瘀血阻络，瘀血阻络致上述证候。 二、科学属性 脑震宁颗粒【现代药效学】 ①镇痛：对由热、乙酸引起的小鼠疼痛有显著的的镇痛效果。 ②镇静：对正常小鼠具有一定的镇静作用，能加强戊巴比妥的中枢抑制作用。 ③改善记忆：对由东莨菪碱和由缺氧所致的小鼠记忆获得和巩固功能障碍有明显的改善作用。 ④止吐：可显著延长阿扑吗啡引起家犬呕吐的潜伏期，减少呕吐次数。 二、科学属性 脑震宁颗粒【临床特点】 ——脑震宁颗粒是脑外伤必用药品。 理由如下： （1）脑外伤后如果不及时彻底清除阻络的瘀血，重者直接引起脑外伤性脑血栓、脑外伤性癫痫、脑外伤性痴呆，轻者可能遗留下了脑血栓、癫痫、痴呆等疾病的祸根。 （2）及时清除阻络瘀血的唯一专用药品是脑震宁颗粒。 二、科学属性 脑震宁颗粒毒理学试验研究 安特委托山西医科大学进行了如下毒理学研究。 （1）脑震宁颗粒小鼠灌胃给药急性毒性试验：经折算NZN的小鼠最大耐受量大于其临床人日口服量的181倍。 （2）脑震宁颗粒人鼠经口用药长期毒性试验：NZN 2.5, 5, 10g/( kg·d)连续po给药180天对受试大鼠未产生任何可见药物相关性毒性作用。 二、科学属性 脑震宁颗粒药效学试验研究 安特委托山西医科大学进行了如下药效学研究。 ①脑震宁颗粒20g/(kg·d)ig 4d使正常小鼠的自发活动次数减少37.9%(P0.05)； ②脑震宁颗粒10-20g/(kg·d)ig5-6d，明显缩短戊巴比妥钠所致小鼠睡眠的诱导期，并显著延长其睡眠时间； ③镇痛实验表明，脑震宁颗粒20g/(kg·d)ig 5d，使小鼠的痛阈(热板法)提高到给药前228.6% (