认可文件要求-杭州.pptVIP

* 认可标识和认可徽标不同，认证机构、检查机构、实验室等，都有不同的认可标识。 CNAS 认可标识分为中文版和英文版，由CNAS 徽标和标明认可制度的文字、注 册号组成，文字和注册号置于CNAS 徽标的正下方，使用Arial 字体。 MTXXX是颁发的医学实验室证书号。 中国合格评定国家认可委员会 * * 中国合格评定国家认可委员会 * * 中国合格评定国家认可委员会 * * 中国合格评定国家认可委员会 * * 中国合格评定国家认可委员会 * * 中国合格评定国家认可委员会 * * 认可流程详见下面的介绍《医学实验室认可流程》 希望实验室的质量负责人或相关的负责人了解认可规则中有关的概念，熟悉实验室认可流程，熟悉CNAS的工作方式。 中国合格评定国家认可委员会 * * * 学习认可规则，明确和熟悉几个概念：能力验证、实验室间比对，能力验证活动。能力验证计划。 了解测量审核的概念。 中国合格评定国家认可委员会 * * 学习认可规则，明确和熟悉几个概念：能力验证、实验室间比对，能力验证活动。能力验证计划。 了解测量审核的概念。 中国合格评定国家认可委员会 * * 学习认可规则，明确和熟悉几个概念：能力验证、实验室间比对，能力验证活动。能力验证计划。 了解测量审核的概念。 中国合格评定国家认可委员会 * * 学习认可规则，明确和熟悉几个概念：能力验证、实验室间比对，能力验证活动。能力验证计划。 了解测量审核的概念。 中国合格评定国家认可委员会 * * 学习认可规则，明确和熟悉几个概念：能力验证、实验室间比对，能力验证活动。能力验证计划。 了解测量审核的概念。 中国合格评定国家认可委员会 * * 学习认可规则，明确和熟悉几个概念：能力验证、实验室间比对，能力验证活动。能力验证计划。 了解测量审核的概念。 中国合格评定国家认可委员会 * * 学习认可规则，明确和熟悉几个概念：能力验证、实验室间比对，能力验证活动。能力验证计划。 了解测量审核的概念。 中国合格评定国家认可委员会 * * * * 目前只有卫生部临床检验中心的部分项目通过了能力验证计划提供者认可。证书附件可在CNAS网站上，获准认可机构里查找。只有证书附件中的项目的室间质评，才可认为是能力验证，其他项目都是实验室间比对。 各省市级临床检验中心组织的室间质评，都是实验室间比对。 * * * 认可委（秘）（2008）111号“关于CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》实施过渡期政策的通知” ，2008年12月1日之后开始受理按照新版认可准则建立体系的医学实验室认可申请，不再受理依据旧版准则的申请；主要是增加了一个条款4.1.6：实验室管理层应确保在实验室内建立适宜的沟通程序，并就质量管理体系的有效性进行沟通。 中国合格评定国家认可委员会 * * 认可指南涵盖了医学实验室的各个专业领域。请技术负责人和各专业组长认真学习相关文件。 中国合格评定国家认可委员会 * * 文件审查和现场评审时，项目负责人、评审组长、各专业评审员都会参照各专业指南文件。所以在准备的过程中一定要高度关注专业指南，熟悉其中的要求。 中国合格评定国家认可委员会 * * GL18，量值溯源在医学领域的实施指南。如果希望对量值溯源有更深入的理解，建议大家学习GB/T 21415-2008/ ISO 17511:2003 内部审核指南和管理评审指南，强烈推荐大家学习，对初步建立和运行质量管理体系的实验室有很好的指导作用。实验室提交申请时，要求必须进行过至少一次完整的内审和管理评审。而从目前提交的资料来看，很多实验室内审和管审做的不到位。可以参考指南进行内审和管理评审。 信息系统指南以及准则附录2部分，关于实验室信息系统，虽然目前还不是强制要求，但对实验室信息系统建立和完善具有重要的指导意义，例如服务器的环境条件，分级授权、文件的保护等等，希望大家了解。 中国合格评定国家认可委员会 * * CL06：量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件，为测量结果可信性的基础，CNAS 要求已认可机构在满足国际标准的同时，应遵循我国有关法律法规的规定，符合中国量值溯源体系的要求。CNAS 承认一切能够证实与国家或国际计量基（标）准存在有效关系的境内外量值溯源途径。 5.2.4 特殊情况下的量值溯源：当溯源至国家计量基（标）准或国际计量基（标）准不可能或不适用时，则应溯源至公认实物标准，或通过比对试验、参加能力验证等途径，证明其测量结果与同类实验室的一致性。 另外还可以参考GLXX医学溯源指南。 中国合格评定国家认可委员会 * * CNAS-PD14A2为内部质量体系文件，未公开。 关于医学实验室评审的相关内容，可以在网上下载评审作业指导书，质量负责人或相关的文档管理员等一定