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- 2017-06-30 发布于湖北
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医疗器械稽查实务剖析
医疗器械稽查实务 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。老《医疗器械监督管理条例》,自2000年4月1日起施行14年,现已废止。 近期,国家局还组织在全国开展以整治虚假注册申报行为;整治违规生产行为;整治非法经营行为;整治夸大宣传行为;整治使用用无证产品行为为主要内容的医疗器械“五整治”专项行动。 国家治理医疗器械的市场决心大,动作迅速有力。 2014年7月30日,国家局发布了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等五个规章,这些规章已于2014年10月1日起施行。这些规章的发布
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