华海药业Avastin中国市场分析.PDFVIP

华海药业 AvastinHumira 中国市场分析 原创 ：文艺小散 发布 ：雪球 时间 ：2013-12-27 全球最畅销的单抗：阿达木Humira，雅培 原研药，目前雅培阿达 木 年销售额100亿美元，根据雅培的销售数据，阿达木市场价为1000美金，全球 约有1000万人使用了雅培的阿达木。阿达木原研药专利于2016年到期。 阿达木是治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病 以及幼年类风湿性关节炎的首选单抗药物。上述疾病，在中国是比较常见的疾病。 根据世界关节炎基金会的数据显示，美国约有600万类风湿关节炎患者；中国类风关 节炎的患病率为0.2%-0.4%,加上中国农村人口多，生活与工作环境欠佳，南方气候和南方 地区生活习俗等，此类疾病近年发病率逐年增长。根据中国医师协会风湿免疫专科医师分 会会长、北京协和医院风湿免疫科主任张奉春教授提供的数据，中国约有900万类风湿关节 炎和强直性脊柱炎患者，加上银屑病等，中国患者起码在1000万以上，一年疗程费用保守 费用1万元，理论上阿达木等RA单抗药在中国市场销售总额会达到1000亿人民币以上。 阿达木的竞争产品有益赛普、类克、恩利。中国市场主要厂商是：由瑞士Cilag AG公司 生产,西安杨森公司负责销售的英夫利昔(商品名:类克)；中信国健的益赛普；依那西普(商 品名:恩利)由德国勃林格殷格翰公司销售；阿达木单抗由德国雅培(Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co KG)销售。 如果阿达木研发成功，按照仿制单抗药物5年研发时间计算，预计会在2018年欧美上市， 2019年中国上市，按照5%的中国市场占有率计算，即有50万人使用华海的阿达木，按照每 年1万费用计算，会为华海带来至少50亿人民币的营业收入！ Avastin 【安维汀/ 阿瓦斯汀，贝伐珠单抗】主要治疗乳腺癌和消化道癌症。根据协和 医科大学提供的数据，这类疾病中国患者预计总计100万左右；Avastin单针费用为6000 元，每年治疗费用在10万以上。作为罗氏最畅销的癌症药物，阿瓦斯汀的2013预计年销售 额高达80亿美元。目前国内有江苏吴中在研发仿制药。2018年Avastin专利中国到期。 按照仿制单抗药物临床5年时间计算，华海Avastin欧美预计在2018年上市，中国2019年上 市。按照5%的市场占有率计算，即有5万患者使用华海Avastin ，每年治疗费用10万，会为 华海贡献50亿营业收入。 综上所述，华海 AvastinHumira 这2个超级重磅单抗如果临床成功， 2019年如期在中国上市，将会为华海带来至少100亿人民币的收入！ 医药行业系列之单克隆抗体产业 资料来源：东兴证券 发布时间 ：2013 年 7 月 抗体药物高投入，高风险，高回报。全球领域单抗药物蓬勃发展。截止到2011 年美国FDA 共批准了36 种抗体药物，其中自身免疫疾病单抗药物15 种，其余多为抗肿瘤药物。 2000—2010 年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%，2008 年治疗性单抗规 模为330 亿美元，2009 年达到400 亿美元，2010 年达到510 亿美元，预计到2015 年全 球治疗性单克隆抗体药物市场将达到680 亿美元。 根据南方所数据显示，国内目前肿瘤和类风湿市场规模分别为597.4 亿元、65.78 亿元， 以国际单抗使用比例计算，国内抗体市场容量为254 亿元左右，但目前远未达到，我国单 抗产业至少有十倍成长空间。 到2016 年全球约有250 亿美元单抗药物的专利到期，抗体药仿制时代来临。 单抗由于价格较高，治疗费用昂贵，没有进入全国医保目录及基药目录。但在各省的增补 目录中，多个单抗增补进入地方医保目录。随着越来越多单抗产品进入医保，单抗市场规 模有望快速增长。进口单抗产品中，巴利昔单抗进入 13 省医保，英夫利昔单抗进入9 省 医保，利妥昔进入8 省医保，曲妥珠、依那西普、西妥昔进入一个省医保。国产单抗产品 中，重组改构肿瘤坏死因子进入11 省医保，重组Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进 入6 省医保，重组人血管内皮抑制素进入4 省医保。 (进入地方医保的单抗药物表) 生物技术药物作为战略性兴业产业的一部分，国家高度重视，未来国家将在资金、医保等 层面给予企业大力支持。自2011 年至今，国家各部委发布多个文件支持生物医药的发 展。2011 年