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药物性肝损伤报告指南 人常说 “是药三分毒”, 凡药物均可能引起副作用。肝脏是药物代谢的主要器官， 1 女性, 50岁以上人群或同时 药物性肝损伤已成为(西)药物撤出市场的最常见原因。 2 中 服用其它药物者罹患药物性肝损伤的风险比一般人高。 一般公认可引起药物性肝损伤的药物包括别嘌呤醇(allopurinol)、抗生素 (antibiotics)、抗惊厥药(anticonvulsants)、非甾体抗炎药（non-steroidal anti- 2 医 inflammatory drugs，NSAIDs）和他汀类药物 (statins)。 本地情况 在卫生科学局收到的疑似不良反应报告中，经常涉及药物性肝损伤的药物 包括降血脂药、抗癫痫药、复方新诺明(cotrimoxazole)、抗结核药、硫唑嘌呤 3 不过， 中 (azathioprine)，其中由降血脂药物所导致的药物性肝损伤的报道数量最多。 这一类型的肝损伤往往症状轻微，肝脏未发生器质性病变，同时，这种情况通常可 自愈，停药后即可恢复。在本地也有因使用辅助医疗保健产品（传统药物、中成 药）而出现肝损伤的报道。然而，药物性肝损伤的诊断是排除性的诊断，在多数情 况下，要确定疑似药物与肝损伤之间的直接关系很困难。由于辅助医疗保健产品通 药 常由多种成分组成，各组分的配比，用药剂量及服用时间等都不同，因此更难以确 定导致肝毒性的成分。 可能会引起肝损伤的辅助医疗保健产品 信 辅助医疗产品，如中成药、传统药或保健品等，与西药一样，也可能引起副作 用。因此，医疗保健产品不良反应的监测与通报，对确保民众用药安全非常重要。 有报道指出，蒽醌类成分可能会导致肝损伤。蒽醌是一类存在于植物中的天然 4 服用含有蒽醌类的产品时，应避免长期或过 息 成分，例如番泻叶和何首乌等均含有。 量使用。含有蒽醌类的天然植物有通便的作用，但是如果长期服用有可能会导致电 解质紊乱。例如番泻叶, 若短期按常规计量使用, 副作用一般轻微且短暂, 并多与其通 4 便的作用有关; 番泻叶引起的肝损伤不常见, 并且多与长期和较大计量使用有关。 简 最近，国外的药品不良反应信息通报中发布 了有关口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风 险。通报指下列情况可能会增加肝损伤的风险:5 1. 超剂量、长期连续服用； 报 2. 生何首乌比制何首乌可能更易导致 肝损伤； 3. 曾有肝损伤个人史的患者； 4. 同时服用其它可导致肝损伤的药品。 红曲里含有少量的洛伐他汀，临床实验未发现有肝损伤或血清转氨酶升高的现 象。然而，个别病例报道，病患在服用了红曲后，造成了肝损