HPLC、UPLC测定利培酮片中有关物质的比较研究.pdfVIP

１６·０４ · 安 徽 医 药 ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ ２０１２Ｎｏｖ；１６（１１） ＨＰＬＣ、ＵＰＬＣ测定利培酮片中有关物质的比较研究 １ １ ２ １ ２ 颜晓丹 ，高 明 ，蔡振华 ，段 续 ，蒋庆峰 （１．天津中医药大学研究生院；２．天津药物研究院分析测试中心，天津 ３００１９３） 摘要：目的 比较利培酮片中有关物质的两种测定方法。方法 分别用高效液相色谱（ＨＰＬＣ）、超高效液相色谱（ＵＰＬＣ）测定 利培酮片中利培酮的有关物质，比较两种方法的分离情况、专属性、线性、检出限和定量限、精密度和样品测定结果，并比较不同 厂家利培酮片的测定结果。结果 ＵＰＬＣ的分析时间明显小于ＨＰＬＣ，二者的分离情况、线性、精密度无明显差异；ＵＰＬＣ的检出 限和定量限低于ＨＰＬＣ；样品的测定结果相近，但ＨＰＬＣ偏低。结论 ＵＰＬＣ相比ＨＰＬＣ提高了分析效率，具有更高的分离能力， 是快速分析的理想选择。 关键词：利培酮；有关物质；含量；高效液相色谱法；超高效液相色谱法；测定 ＡＣｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎ ｒｉｓｐｅｒｉｄｏｎｅｔａｂｌｅｔｓｂｙＨＰＬＣａｎｄＵＰＬＣ １ １ ２ ＹＡＮＸｉａｏｄａｎ，ＧＡＯＭｉｎｇ，ＣＡＩＺｈｅｎｈｕａ，ｅｔａｌ （１．ＴｉａｎｊｉｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ；２．ＴｉａｎｊｉｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈ，Ｔｉａｎｊｉｎ ３００１９３，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｒｉｓｐｅｒｉｄｏｎｅｔａｂｌｅｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｅｄｅｔｅｒｍｉｎａ ｔｅｄｔｈｅｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｒｉｓｐｅｒｉｄｏｎｅｔａｂｌｅｔｓｂｙＨＰＬＣａｎｄＵＰＬＣｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙａｎｄｃｏｍｐａｒｅｄｔｈｅｓｅｐａｒａｔｉｏｎ，ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ，ｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅ， ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ，ｐｒｅｃｉｓｉｏｎａｎｄｔｈｅｉｍｐｕｒｉｔｙｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｓａｍｐｌｅｓｂｙｔｈｅｔｗｏｍｅｔｈｏｄｓ．Ｓｅｖｅｒａｌｒｉｓｐｅｒｉｄｏｎｅｔａｂｌｅｔｓｆｒｏｍｄｉｆｆｅｒｅｎｔｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ ｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣａｎｄＵＰＬＣ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ＴｈｅａｎａｌｙｓｉｓｔｉｍｅｏｆＵＰＬＣｗａｓｏｂｖｉｏｕｓｌｙｓｈｏｒｔｅｒｔｈａｎｔｈａｔｏｆＨＰＬＣ．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｎｏｓｉｇ ｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓａｍｏｎｇｓｅｐａｒａｔｉｏｎ，ｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅ，ａｎｄｐｒｅｃｉｓｉｏｎ．ＵＰＬＣｗａｓｍｏｒｅｓｅｎｓｉｔｉｖｅｔｈａｎＨＰＬＣ．Ｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｓｏｆ ｓａｍｐｌｅｓｂｙｔｗｏｍｅｔｈｏｄｓｗｅｒｅｃｌｏｓｅ，ｗｈｉｌｅｔｈｏｓｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣｗｅｒｅｌｏｗｅｒ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ ＵＰＬＣｉｍｐｒｏｖｅｓｔｈｅａｎａｌｙｓｉｓｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ， ｗｉｔｈｈｉｇｈｅｒｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎ，ｗｈｉｃｈｉｓｔｈｅｉｄｅａｌｃｈｏｉｃｅｏｆｑｕｉｃｋａｎａｌｙｓｉｓ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｒｉｓｐｅｒｉｄｏｎｅ；ｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ；ｃｏｎｔｅｎｔ；ｈｉｇｈｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ；ｕｌｔｒａｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ； ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ 利培酮（Ｒｉｓｐｅｒｉｄｏｎｅ）是新一代的非典型抗精神病药，是 １．２ 高效液相色谱（ＨＰＬＣ）仪器及色谱条件 Ｗａｔｅｒｓ２６９５ 一种选择性的单胺能拮抗剂，对精神分裂症阳性及阴性症状 ９９６二极管阵列检测器（ＰＤＡ），四元梯度泵、恒温自动进样 均有良好疗效，能有效