毓麟珠合寿胎丸对激素替代周期冻融胚胎移植妊娠率影响临床探究.docVIP

毓麟珠合寿胎丸对激素替代周期冻融胚胎移植妊娠率影响临床探究 　　[摘要] 目的 探?毓麟珠合寿胎丸对激素替代周期（HRT）冻融胚胎移植妊娠率的影响。 方法 选取100例行HRT冻融胚胎移植术患者为研究对象，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组50例。两组患者冻融胚胎移植内膜准备方案相同，治疗组在上述基础上，于移植前3 d起口服中药毓麟珠合寿胎丸方治疗至移植后12 d，研究两组患者的妊娠率、生化妊娠率、异位妊娠率、临床妊娠率及移植术后第4天孕酮水平、雌二醇水平、孕酮/雌二醇比值、子宫内膜厚度、子宫内膜螺旋动脉血流参数PI、RI值，并进行两组间各项指标比较。 结果 治疗组临床妊娠率显著高于对照组（P0.05）；治疗组子宫内膜螺旋动脉血流PI、RI值均显著低于对照组（P0.05）； PI and RI values in the endometrial spiral arteries in the treatment group were significantly lower than those in the control group （P 　　近年来，随着人类辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）的不断更新发展，越来越多的不孕症夫妇接受ART治疗，其中1.3%～4.2%的不孕症夫妇通过体外受精-胚胎移植（in vitro fertilization-embryo transfer，IVF-ET）治疗后获得妊娠[1]。但目前体外受精-胚胎移植的妊娠率仍徘徊在20%～35%，流产率却高达15%～25%[2]。研究表明，冻融胚胎移植（frozenthawed embryo transfer，FET）的内膜准备方案中以激素替代周期（hormone replace treatment，HRT）临床应用为多[3]，且较自然周期（nature cycle，NC）法和促排卵周期法可获得更高的临床妊娠率[4，5]。中医药保胎历史悠久，通过审症求因、辨证论治，参与ART的不同阶段，可提高冻融胚胎移植后妊娠率[6，7]。我科临床运用中医经典古方毓麟珠合寿胎丸治疗冻融胚胎移植术患者，临床取得良好临床疗效，现报道如下 1 资料与方法 1.1 一般资料 2014年6月～2016年6月于浙江大?W附属邵逸夫医院生殖中心行HRT冻融胚胎移植术，术后于我科住院保胎的100例患者为研究对象，年龄24～43岁，平均（33.85±6.07）岁。采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组50例。HRT-FET入选标准参考《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则》（卫科教发 2003-176号）。中医诊断与辨证分型参考第9版《中医妇科学》中不孕症诊断标准；辨证证分型参考肾虚型[8]。排除标准：①合并器质性疾病，如心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；②存在染色体异常、解剖结构异常、内分泌失调、生殖道感染、自身免疫性疾病等病因；③精神病患者；④未按规定用药治疗无法判断疗效，或者资料不全无法判断结果者；⑤参加其他临床试验的患者。纳入标准：①符合HRT-FET标准；②无染色体异常、解剖结构异常、内分泌失调、生殖道感染、自身免疫性疾病等病因；③胚胎冷冻采用玻璃化法冷冻保存，解冻后移植胚胎均为优质胚胎（按照浙江大学医学院附属邵逸夫医院实验室标准：Ⅰ级和Ⅱ级胚胎或3BC或3CB以上囊胚）。本研究经医院伦理委员会通过。入组患者均签署知情同意书。两组患者平均年龄、不孕年限、优质胚胎数量统计学分析：治疗组年龄24～42 岁，平均（31.56±4.82）岁，不孕年限（4.67±1.73）年，优质胚胎数量（2.27±0.71）个；对照组年龄24～43 岁，平均（32.12±3.98）岁，不孕年限（4.79±1.59）年，优质胚胎数量（2.19±0.65）个，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性 1.2治疗方法 1.2.1 两组患者HRT冻融胚胎移植前子宫内膜准备方案 均在月经周期第3天起口服戊酸雌二醇片（商品名称：补佳乐）2 mg，2次/d口服，7 d后B超监测内膜厚度，根据内膜厚度逐渐增加补佳乐的用量，直至4 mg，2次/d口服，当内膜厚度≥8 mm且E2水平≥300 pg/mL时加用孕激素转化内膜，即黄体酮针40 mg，2次/d肌注、地屈孕酮片（商品名称：达芙通）10 mg，2次/d口服。自转化日后的3 d行早胚或5 d后行囊胚移植 1.2.2 两组患者均在冻融胚胎移植后予一般生活指导 包括合理作息，清淡饮食，戒烟酒、忌茶咖啡，避免剧烈运动，保持二便通畅[9]；每日低流量吸氧2 h；睡眠障碍者，另予助眠香袋（组成：玫瑰花 6 g，合欢皮 1