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申晴...带九学报
Joumal of China Phannaceutical University 2015 ,46(6) :671 -676 671
盐酸特比荼芬生物黠附性成膜凝胶的制备及其体外评价
倪 睿I\ 马晋隆1 *啡,孙有丽1 ,黄乐乐1 ,屠永锐气范新华2
e药物制剂国家工程研究中心,上海 2仪437 ;2 常州四药制药有限公司,常州 213ω4)
摘 要 以盐酸特比荼芬为模型药物,制备一种生物很附性成膜凝胶,测定其理化性质。其貌度为(13299 :t 51) mPa.s ,
2
pH 为 3.50 :t 0. 50 ,凝胶剪切和度为(196 :t 4)glcm ; 膜团体剩余率为(50.74 :t 2.81)% ,膜拉伸强度为(1. 17 :t 0.21)MPa ,
膜断裂伸长率为(21. 42 :t 3. 24)% 。采用《中华人民共和国药典(2010 年版)桨碟法测定其体外释放度,并绘制释放曲线,
结果表明,药物在体外能够维持lO h 的乎稳释放;以小香猪皮为透皮屏障,采用改良的 Franz 扩散池法进行体外透皮释放
研究,结果表明,药物不透过皮肤,局部用药安全,其中(93. 05 :t 5. 66) 11串的药物滞留于皮肤表面, ( 1. 15 :t O. 85) %进入皮肤
内,有利于浅表性皮肤真菌感染的治疗。
关键词 盐酸特比荼芬;生物和附性;成膜凝胶;体外释放;透皮释放
申固分类号 R944 文献标志码 A 文章编号 1000 -5048(2015)06 -0671 -06
doi: 10. 11665/j. issn. 1仪lO - 5048. 2015仪均6
Preparation and in vitro evaluation of a new terbinafine hydrochloride bioadhe-
sive film-forming gel
NI Rui 1 * , MA Jinlong1 事 * , SUN Youli 1 , HUANG Lele 1 , TU Yongrui2 , FAN Xinhui
lN.ωiolUÚ p阳, nnaceutical Er啄ineering Research Center, Shanghai 2侃)437; 2 C归咱劝ou Siyao Pharm, C阳Fψhou 213α)4, ChiTUL
Abstract The aim of this study w臼 to conduct the preparation and phannaceutical characterization of a new
可pe of terbinafine hydrochloride bioadhesive film-forming gel.咀le viscosity of the gel of ( 13 299 土 51) mPa.s,
2
pH of3.50 士0.50, and the shearing viscosity of ( 196 士的 glcm w臼 found. 四is new gel tumed out to be a
layer of solid film on the application site in a very short time. The remaining solid ratio of the resulting film was
estimated to be (50. 74 土2.81) %;也e tensile strength was (1. 17 土 O. 21) MPa; and the breaking elongation was
(21.42 f: 3. 24)
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