肿瘤生物样本资源库建立与管理的新策略.pdf

临床检验杂志2014 年 1 月第32 卷第 1 期 Chin J Clin Lab Sci ,Jan. 2014 ,Vo I. 32 ,No.l .45. 文章编号:1 ∞1-764X(2014 )0145 -03 ·肿糟标，电物· 肿瘤生物样本资源库建立与管理的新策略* 孙青，邓海峰，陆明洋，李敏，徐斌，郑晓，刘检，周怡，吴昌平，蒋敬庭(常州市第一医院，苏州大学附属第三医 院肿瘤生物诊疗中心，江苏常州 213003) 摘要:肿瘤生物样本资源库作为基础研究向临床应用转化的平台，在医学研究、临床诊断、转化医学和流行病学研究中发挥着 重要作用。建立符合国际标准、统一化、规模化与共享化的肿瘤生物样本资源库有利于开展恶性肿瘤的系列研究。本文就肿瘤 生物样本资源库建立的必要性、规范化建设与管理以及未来发展趋势进行综述，为构建肿瘤生物样本资源库提供新策略。 关键词:恶性肿瘤;生物样本;质量控制;标准化 中圄分类号:R730.1 文献标志码:A 肿瘤生物样本资源库(biobank) 是系统收集和存储肿瘤 1. 2 组织样本收集 组织样本的收集应经所在机构设立的 组织和血液样本及相关资料的平台，为临床及基础研究提供 伦理委员会批准和患者知情同意后按照标准化操作流程进 行[9 川，并确保该操作不影响临床病理诊断。样本离体后即 高质量的样本资掘和信息支持。目前美国、加拿大、英国和 法国均已建立完备的肿瘤样本库。美国休斯顿的 MD Ander- 用便携式液氮罐转运，离体时间控制在 30 min 内， Spruseeel son Cancer Center 和英国利物浦的 Univers即 Hospital Aintree 等[11] 研究显示，控制组织从取出到迅速冷冻的时间间隔可 是全球最大的两个肿瘤样本库。目前我国上海生物样本 以获得可靠的实验数据。样本直径 1 cm 时不宜切取组织 冻存，对于直径 1 cm 的肿瘤，则分别切取远端正常组织、癌 库和北京重大疾病临床数据和样本资源库采用多中心 旁组织以及肿瘤组织装入冻存管，分配条形码并入库。 模式建设，带动了国内生物样本库的发展。虽然我国拥有世 取材技术人员或者病理科医生应设置干净的区域用于 界上最丰富的肿瘤临床样本资源，但存在建设标准不统一与 样本的采集及处理。在样本处理时，应避免不同样本相互接 缺乏共享机制等问题，导致我国在肿瘤防治策略建立和肿瘤 触，避免样本的交叉污染和二次污染，不同样本上的操作或 新药开发方面的资源优势未得到充分发挥。因此，建立标准 同一个样本上不同位置的操作都应使用一次性无菌器具。 化、规模化和国际化的肿瘤生物样本资源、库[14] ，对今后相关 基于避免交叉污染的原则，按照肿瘤远端组织(正常组织)、 的肿瘤研究具有重要意义。本文主要阐述目前国际标准规 肿瘤旁组织(癌旁组织)、肿瘤组织依次取材。正常组织指距 定或通用的关于肿瘤生物样本资商、库的标准化建设和规范 离癌灶5. cm 以外的最远端组织样本，癌旁组织指距离肿瘤 化管理，并探讨该领域的未来发展趋势。 2 -5 cm 的组织样本，肿瘤组织指肿瘤内活性组织，取材时需 1 样本库的建设