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五常法二级生物安全管理方式 作者：何玉芳 周晓红 胡薇薇 商晓春 赵雪琴 帅慧群 张睿 单位：浙江省杭州市下城区疾病预防控制中心 “五常法”二级生物安全管理模式内涵 1常学习生物安全实验室检测人员和管理人员必须经常学习相关法律、法规和单位制定的《生物安全管理手册》、作业指导书、操作规程、管理制度和消毒技术等，接受上级部门规定的检验人员岗位培训、资质培训和业务培训。对学习、培训和考核情况进行评价、如实记录，确保培训和学习有效，并能指导和应用到实际检测和操作中。 2常规范明确管理人员和检测人员岗位职责、行为规范，要求自觉遵守国家颁布和实施的有关法律、法规，制定和完善《生物安全管理手册》、作业指导书、操作规程、管理制度和应急预案，并严格按照规定的要求和检验方法进行体检、准入、防护、检测、消毒和记录等，对生物安全柜、压力灭菌器和其他检测用仪器设备按实验室认证认可要求进行检定、校准。让有关人员在工作中有法可依，有章可循，确保生物安全规定规范化即完全彻底地执行，使各项操作和管理科学化、标准化、制度化和持久化。 3常清洁实验场所、实验仪器、实验物品和实验人员手在实验过程中应该按照程序和规定的要求及时清洗、消毒或灭菌，做到清洁和无害化;实验废弃物应该及时处理，减少和防止污染的发生。 4常检查生物安全委员会、生物安全管理科室、科室负责人和生物安全监督员各司其职，切实履行监督检查制度。所有监督检查结果及时、实事记录，以便备查、改进，并对检查结果作出客观、独立评价。 5常改进常改进就是针对BSL－2现场监督、检查发现的问题而展开的不断持续的行为规范的修正改善以及生物安全管理体系(包括生物安全管理手册、作业指导书、管理制度等)的不断修订、完善的过程，用不断完善的生物安全管理体系再来指导实验人员生物安全的行为规范，形成良性的、螺旋式上升的二级生物安全实验室管理模式。做到发现问题及时纠正和整改，消除隐患，确保安全。 “五常法”二级生物安全管理模式运行 1常学习中心实验室7名微生物检测人员均参加、通过了浙江省卫生厅组织的生物安全上岗培训和考核;压力灭菌器操作人员和艾滋病抗体、肠道致病菌检测人员均经过专业培训并持有有效资格证书;生物安全管理科室－－质管科每年组织生物安全委员会、检验科学习生物安全相关法律、法规和病原微生物、传染病、消毒技术等知识培训，并进行书面考核;检测人员积极参加省市疾控中心组织的检测新技术培训;清洗、消毒辅助人员经过清洗、消毒操作专项培训。2011年全年参加生物安全相关培训共69人次，人均3次以上。通过培训，相关人员不断规范操作，提高了应急处理能力，强化了生物安全意识。 2常规范中心最高管理者mdash;中心主任组织成立了生物安全委员会，明确实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，质管科为生物安全管理科室，质量监督员为生物安全监督员，每个实验室落实安全责任人。2006年8月生物安全委员会组织编制了《生物安全管理手册》，目前运行的是第2版，内容包括了组织机构、实验室准入制度、实验室人员生物安全行为规范等17个管理要素。另有生物安全仪器操作规程62个，病原微生物检测作业指导书63个，实验室废弃物处理、清洗消毒、个人防护细则和制度8个，相关记录表格68个。在开展实验室工作前对所有实验室人员进行健康体检并建立健康档案，采集本底血清标本并长期保存，检查项目包括HIV(1+2型)抗体初筛、HAV－IgM、乙肝三系和ALT。安排检测人员每年参加健康体检，实行系统监测。明确规定检测人员必须熟悉生物安全柜、隔离衣、防护服等生物安全装备的使用，并进行操作比赛;熟记实验室行为规范，掌握检测方法和消毒技术;并要求经常对照中心制定的生物安全管理体系，不断规范自己的行为，养成了正确的操作习惯。 3常清洁检测人员在实验过程中做到随时消毒和清洁。如撕开的试剂包装盒及时放入垃圾箱，保持实验台面清洁;用过的滴头放在配有消毒液的盛皿里;实验废弃物按照《实验室消毒灭菌要求》、《实验废弃物管理规定和处置要求》等作业指导书及时进行高压灭菌或消毒、记录。实验结束后实验台面和地面再用合适的消毒液擦洗一遍;实验人员离开实验室按照《洗手操作规程》正确洗手，实验室的空气使用紫外线消毒。对使用中的消毒液进行检测，确保有效。消毒、灭菌过的物品分开存放、标记;消毒过的实验废弃物定点存放、定时运输，专人管理，防止了室内和室外污染。 4常检查检测人员每天下班前按照各自规定的岗位职责检查仪器设备、水、火、电、门窗安全并记录、签名;每个节假日科室自查，着重检查实验室设施安全及防护设施储备情况等;监督员对照生物安全管理体系及检测人员具体岗位职责进行日常监督检查，发现不合格项及时记录、上报，2011年共检查14次;科室负责人重点关注实验室消毒灭菌及实验废弃物