去甲文拉法辛有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-02 发布于北京
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去甲文拉法辛有关物质的HPLC法测定.pdf

• 607 • 中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2016 , 47 (5) 去甲文拉法辛有关物质的 HPLC 法测定尚伟定l ，石晓伟l ，马良l ，薛娜2 ，张皑1* (1 河北医科大学药学院，河北石家庄 050017; 2. 河北化工医药职业技术学院，河北石家庄 050026) 摘要:建立了高效液相色谱法测定去甲文拉法辛的有关物质。采用 C 色谱柱，以 25 mmollL 磷酸二氢钱缓冲液(含 g 5 mmoUL 庚炕磺酸纳，用磷酸调至 pH 3.0) 乙睛 (75 : 25) 为流动相，检测波长 224 nm。去甲文拉法辛及其3 个有关物质均在 0.5 ~ 2.0μglml 范围内线性关系良好，检测限分别为 0.14 、 0.20、 0.20 和 0.10μglml，主要有关物质和破坏性试验产生的降解产物与去甲艾拉法辛均能有效分离。关键词:去甲文拉法辛:有关物质:高效液相色谱:测定中图分类号: TQ460.7+2; 0657.7+2 文献标志、码:A 文章编号: 1001-8255 (2016)05-0607-04 001: 10. 16522/ki.cjph.2016.05.020 Determination ofRelated Substances in O-Desmethylvenlafaxine by HPLC 2 SHANG Weiding , SHI Xiaowei , MALiang , XUE Na , ZHANG Kai * (1. Schoo/ 01Pharmacy, Hebei Medica/ University, Shijiazhuang 05001 失 2. Hebei Chemica/ and Pharmaceutica/ Co/l ege, Shijiazhuang 050026) ABSTRACT: An HPLC method was established for the determination of the related substances in O-desmethyl- venlafaxine. A Cg column was used with the mobile phase of 25 mmol/L ammonium dihydrogen phosphate solution (containing 5 mmoVL sodium l-heptane sulphonate, adjusted to pH 3.0 with phosphoric acid) : acetonitrile (75 : 25) at the detection wavelength of 224 nm. It was linear for O-desmethylvenlafaxine and its three related substances in the range ofO.5-2.0μg/ml. Their limits of detection were 0.1 4, 0.20, 0.20 and 0.1 0μg/ml， respectively. The key impurities and degradation products generated in stress exper