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单克隆抗体类药物的免疫原性分析_宋文娅_石远凯_韩晓红
C
hinese Journal of NewDrugs 2016,25(21)
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抗肿瘤新药进展专栏
单克隆抗体类药物的免疫原性分析
宋 ， ，
文娅 石远凯 韩晓红
( / ， 100021)
国家癌症中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 北京
［ ］ ， ( ，monoclonal antibodies ，mAbs)，
摘要 随着精准医学时代的到来 单克隆抗体 简称单抗 因其高度特
。 、 、
异性及易于生产而成为生物类药物治疗的热点 目前其已在肿瘤 移植排斥 自身免疫性疾病和器官移植排
， 。
斥等多个领域取得了显著的临床疗效 极大地提高了患者的生命质量 随着单抗类药物的种类增多及广泛
， ， 。
的应用 与其相关免疫原性问题也逐渐浮出水面 引起人们的高度关注 本文就单抗的免疫原性及其分析与
、 ， 。
评价方法 改善措施及目前存在的问题进行论述 以期更好地指导单抗类药物的临床应用
［ ］ ; ; ; ;
关键词 单克隆抗体 免疫原性 抗体人源化 分析方法 安全性
［ ］ Ｒ979． 1 ［ ］A ［ ］1003 － 3734 (2016)21 － 2462 － 04
中图分类号 文献标志码 文章编号
Immunogenicity analysis of monoclonal antibody drugs
SONG Wen-ya ，SHI Yuan-kai ，HAN Xiao-hong
(National Cancer Center /Cancer Hospital ，Chinese Academy of Medical Sciences
and Peking Union Medical College ，Beijing 100021，China)
［Abstract］ Following the era of precision medicine ，monoclonal antibody (mAb )drugs have been hot
issues of biotherapeutic drugs ，because of its high specificity and simplicity of manufacture． Currently ，they have
achieved significant clinical efficacy in the field of malignancies ，transplant rejection ，autoimmune and infectious
diseases ，and greatly improved the quality of patients life． As there are more varieties of mAb drugs and its
extensive use ，the problems about immunogenicity of mAb drugs have gradually
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