国内真菌临床检验技术的研究进展.pdfVIP

２０１４ 年第４期 综　述 试验的标准（Ｓｔａｎｄａｒｄｓ ｏｆＲｅｐｏｒｔｉｎｇＴｒｉａｌｓ，ＳＯＲＴ）小组和Ａｓｉｌｏｍａｒ工作组（ＡｓｉｌｏｍａｒＷｏｒｋ ＭＡ，１９９８，２７９（１８）：１４８９ －１４９１． ｉｎｇ Ｇｒｏｕｐ）提出了报告临床试验的强化标准（Ｃｏｎｓｏｌｉｄａｔｅｄ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ ｏｆ Ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ Ｔｒｉａｌｓ， ［３］　Ｊ．ｎｉ Ｐ，Ａｌｔｍａｎ ＤＧ，ＥｇｇｅｒＭ．Ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ ｒｅｖｉｅｗｓｉｎｈｅａｌｔｈ ｃａｒｅ：Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ ＣＯＮＳＯＲＴ），并于１９９６年发布了ＣＯＮＳＯＲＴ声明。ＣＯＮＳＯＲＴ声明由报告ＲＣＴ必备的基 ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｒｉａｌｓ．ＢＭＪ，２００１，３２３（７３０３）：４２ －４６． 本条目清单和描述整个试验的流程图组成，主要针对的是设计为两组平行对照的ＲＣＴ ［４］　Ｍｏｈｅｒ Ｄ，Ｈｏｐｅｗｅｌｌ Ｓ，Ｓｃｈｕｌｚ ＫＦ，Ｍｏｎｔｏｒｉ Ｖ，Ｇｏｔｚｓｃｈｅ ＰＣ，Ｄｅｖｅｒｅａｕｘ 报告。ＣＯＮＳＯＲＴ 中的大多数条目与许多其他设计类型的临床试验相关，是目前国际公 认的、最权威的随机平行对照试验的报告规范。 ＰＪ，Ｅｌｂｏｕｒｎｅ Ｄ，ＥｇｇｅｒＭ，Ａｌｔｍａｎ ＤＧ．ＣＯＮＳＯＲＴ２０１０ ｅｘｐｌａｎａｔｉｏｎａｎｄｅｌａｂ ［１］ ｏｒａｔｉｏｎ：ｕｐｄａｔｅｄ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｆｏｒｒｅｐｏｒｔｉｎｇｐａｒａｌｌｅｌ ｇｒｏｕｐ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｔｒｉａｌｓ （Ｃｈｉ ＲＣＴ报告质量的提高与期刊是否采用ＣＯＮＳＯＲＴ有关 。最先采用该规范的国际 ［１４］ ｎｅｓｅ ｖｅｒｓｉｏｎ）．Ｊ Ｃｈｉｎ Ｉｎｔｅｇｒ Ｍｅｄ，２０１０，８ （８）：７０１ －７４１． 医学界著名期刊有《柳叶刀》、《美国医学会杂志》、《英国医学杂志》）等 。现已经成 为许多有影响的国际医学期刊的论文写作规范。ＣＯＮＳＯＲＴ 自１９９６ 年发布以来，经过 ［５］　Ｃｈａｎ ＡＷ，Ａｌｔｍａｎ ＤＧ．Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ ａｎｄ ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ ｏｆ ｒａｎｄｏｍｉｓｅｄ ｔｒｉａｌｓ ［１５］ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ｉｎ ＰｕｂＭｅｄｊｏｕｒｎａｌｓ．Ｌａｎｃｅｔ，２００５，３６５（９４６５）：１１５９ －１１６２． 了２００１ 年和２０１０年两次修订。２０１０年的修订版 本列出了撰写研究报告需要的２５ 条基本要素，较原版即１９９６年版本增加了３项新条目，如条目２４ 要求作者报告在何处 ［６］　吴泰相，李幼平，刘关键，临床试验透明化工作组．中国临床试验注册中 可以获取临床试验设计方案，并且更新了一些条目的说明，更加清晰和完整。 心及中国循证医学中心提高我国临床试验质量的策略和措施．中国循证 ２　中国中医ＲＣＴ研究现状 医学杂志，２０１０，１０（１１）：１２４３ －１２４８． ２．１ 中医ＲＣＴ 的研究概况 ［７］　吴泰相，李幼平，商洪才，等．提高我国卫生研究能力的策略．中国循证 我国的中医药ＲＣＴ起步较晚，第 １ 篇中药相关的ＲＣＴ 文章发表于１９８３ 年。随着 医学杂志，２００８，８（８）：６２５ －６２８． 循证医学思想的深入，近２０年来，中医类临床试验数目越来越多。据权威循证医学专 ［８］　Ｔｏｎｋｓ