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聚维酮碘口腔喷雾剂的制备

研究报告 www·zgys.o唱 聚维酮碘口腔喷雾剂的制备 陈鹰 杜蓉 韩亮 (广州军区武汉总医院药剂科武汉430cr70) 摘要 目的:制备聚维酮碘口腔喷雾剂。方法:通过对缓冲液、稳定剂等影响因素的考察确定最佳处方,并进行了质量控 制、稳定性及急性毒性实验的考察。结果:本制剂质量稳定,毒性小。结论:该制剂可适于生产,有临床应用价值。 关键词聚维酮碘;喷雾荆;口腔;制备 中图分类号:R944.9文献标识码:A 文章编号:1008m49X(2009)09.1250旬3 ofPo、ridoneiomnefor P弛paration Sprayo喇CaVi锣 Chen of of YiIlg,DuROIIg,H锄“aIlg(D印盯lIIlentPha肌acy,Wuh卸G_eneralHospitalGuaIl铲houCommand,WuhaIl430070,Chi— na) ABSTI队CT of fororal objective:T0preparespmypovidoIIeiodionecavity.Method:Theirdluenc堍factors studiedtoch00setlle fomlulation.Andthe acute tests tio聃,stabiIizer,etc.were optimum contml,primary toxicit)r quality stability锄d were of fbroml can ca而ed伽t.R鹤lllt:The had preparedspmypo“doneiodionecavity900dquality析出lowto】(icit)r.Conclusi伽:It be usedinclinic. pmduced明dwidely KEYWoImS Povidoneiodi∞;Sp唧;0ralCavity;Preparation 目前。临床上口腔感染性疾病及咽喉炎多以口服抗菌 2方法与结果 消炎类药物为主.由于是全身给药,局部生物利用度较低,还 2.1 处方 会引起全身不良反应或毒副作用;而用于口腔的溶液剂或膏 聚维酮碘509,聚山梨酯-801.Og,甘油200IIll,磷酸二 剂,多用棉棒蘸取进行涂抹,容易给创面带来刺激,给药不方 氢钠6.49,磷酸氢二钠1.99,碘酸钾0.59,碘化钾lg,薄 便,舒适感差,尤其不适于儿童。 聚维酮碘(Po“doneiodi舱,PVP.I),是一种高效、广 2.2制法 谱、低毒的消毒杀菌剂.临床上用于皮肤、黏膜消毒及化脓 先将聚山梨酯.80、甘油溶于300rnl水中.取聚维酮碘撒 性炎症,疗效良好,是当今世界使用最广泛的消毒杀菌剂之 入溶液表面,加水至900lIll,放置过夜待自行溶解;次日,取 一,已被多个国家药典所收载…。文献中也有不少有关其溶 碘酸钾、碘化钾分别溶于少量水中,分别加入上述聚维酮碘 液、软膏、栓剂、凝胶剂等的报道[2]。本文是在以往研究的基 溶液中,搅匀;再缓缓加入饱和氢氧化钠溶液约3.0Tnl,搅 础上.通过对缓冲液、稳定剂等影响因素的进一步考察确定 匀,调节pH至5.50左右;取磷酸二氢

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