铁路产品质量认证基础知识.ppt

3认证的基本过程 3.1、认证的申请 3.2、初始工厂检查 3.3、产品抽样检测 3.4、认证结果评价 3.5、获证后的监督 4认证实施的基本要求 4.1认证申请：申请单元、条件、文件见《特定要求》 4.2初始工厂检查：文件审查＋工厂质量保证能力审查 4.3产品抽样检测 4.4认证结果评价 4.5获证后监督 4年有效期。第一次监督：8－10个月。 5认证证书 5.1认证证书的有效性 5.2认证证书的暂停、注销和撤销 铁路产品认证证书和铁路认证标志使用管理办法 审查依据：办法（2002-11-20，CRCC发布）＋协议 审查结论准则：实施规则5 5.2认证证书暂停、注销和撤销 暂停： 1、监督检查发现获证产品及其生产状况不符合认证要求 2、获证产品导致铁路交通一般B类、C类事故 3、不能接受监督检查和/或监督抽样检验 4、未获证产品使用认证证书或标志 5、其它违规情况 自暂停之日起一个月以后、三个月以内可提出恢复申请。 5.4认证证书暂停、注销和撤销 撤销： 1、暂停整改期满后未申请复查或复查不合格 2、获证产品导致铁路交通一般A类及以上事故或一年内发生三起以上B类及以下事故。 3、证书有效期内，连续2次认证监督检验不合格 4、不接受监督检查或监督抽样检验 5、转让证书标志或违反有关规定，严重损害CRCC证书和标志信誉的情形 6、严重违反国家法律法规情形 被撤销认证证书的，一年内CRCC不再受理该企业该产品的认证申请 5.2认证证书暂停、注销和撤销 注销：持证人可以向认证机构申请注销其持有的认证证书。 6认证变更 批量生产前须报的变更： 关键零部件或材料 必备生产设备 必备检测设备 产品结构设计 组织机构 关键生产场所 6认证变更 变更的一个季度内须报的变更： 申请人或生产厂名称 注册及生产地址名称 产品名称或型号（结构未变） 质量管理体系 变更未申请或变更未通过确认，不得使用认证标志。 7认证扩项或范围缩小 增加新的产品 增加新的单元 增加单元内新的规格 证书持有者在证书有效期内需缩小认证范围时，比照认证变更程序办理证书变更手续。 8认证标志的使用 本体上必须加施，如本体难以加施时，可在产品包装和说明书上标注。 本体已加施标志的，其它可选择 变形认证标志，须经CRCC批准 标志样式要符合要求（样式、颜色、大小等） 《铁路产品认证标志管理办法》 与CRCC签订的铁路产品认证标志使用协议 产品质量认证基础知识 产品质量认证基础知识 一、合格评定、认可、认证的基本概念 二、产品质量认证的发展及主要模式 三、铁路产品认证的基本概念 合格评定定义 合格评定是指对产品、过程或管理体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认的活动。 为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动。（WTO/TBT） 合格评定包括认证和认可。 认可的定义及分类 认可是指“由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动”。（中华人民共和国认证认可条例第二条） 认可机构 认可机构：中国合格评定国家认可委员会CNAS 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。2006年3月31日正式成立，由原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)合并重组而成。 国际互认及CNAS主要成效 国际互认?国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可合作组织（PAC）的正式成员。 目前我国已与其他国家和地区的54个QMS和EMS认可机构签署了互认协议，已与其他国家和地区的74个实验室认可机构签署了互认协议。 截至2012年4月底，CNAS累计认可各类认证机构128家，这些机构颁发的各类认证证书数量60多万份；认可实验室4972家；认可检查机构340家。 认可的分类 1、认证机构的认可 1)管理体系认证机构 2)产品认证机构 3)人员认证机构：中国认证认可协会CCAA 2、实验室认可 3、检查机构认可（商品鉴定、特种设备等） 认可准则 管理体系认证机构认可准则：GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 17021） 产品认证机构认可准则：GB/T 27065《产品认证机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 导则 65） 人员认证机构认可准则：GB/T 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 17024） 实验室及相关机构认可准则： GB/T 27025《检测和校