近红外光谱在药品快速鉴别中的应用.pdfVIP

649 实用医技杂志2010 年7 月第17 卷第7 期 Journal of Practical Medical Techniques ，July 2010 ，Vol. 17 ，No. 7 · · ·讲 座· 近红外光谱在药品快速鉴别中的应用 山西省运城市药品检验所（044000） 曲如燕 近红外光谱是近十多年来发展最为迅速的高新分析技术 2 近红外光谱技术在药品快速分析中的应用 之一。《中国药典》2010 年版将近红外光谱分析方法收录。 近红外光谱技术更适用于对原料药纯度、包装材料等的 1 近红外光谱技术 分析监控。近红外光谱作为一种快速扫描技术，以它无需对样 近红外光谱分析是近红外谱区（800～2 500 nm）的光谱测 品预处理以及收集信息量大等优点，有助于药品快速分析的 量技术、计算机技术与基础测试技术交叉结合的现代分析技 识别鉴定。 术，主要用于复杂样品的直接快速分析。 2.1 近红外光谱快速识别系统 1.1 近红外光谱分析与常规光谱分析方法的不同 根据近红外光谱分析的特点，可以看出，建立近红外光谱 通常可以把紫外分析、可见光谱分析和红外光谱分析等 快速识别系统，可以大大提高假药识别的速度和识别能力，满 称为常规光谱分析，近红外光谱分析由于谱区信息的不同、 足基层现场快速鉴别的需要。建立的快速识别系统包括有定 方法和仪器的不同使其与常规光谱分析有很大的差别。 性分析和定量分析2 部分。 1.1.1 近红外光谱分析谱区的不同：近红外谱区的波长介于 近红外光谱分析是一个间接分析方法，快速鉴别系统的 可见光与中红外光之间，该谱区的分析兼备了中红外光谱区 完善与否与模型中所包括的已知样品的数量与质量密切相 信息量丰富的优点与可见光谱区使用方便的优点。近红外光 关。由于药品品种的数量巨大，市场中出现的假药品种较多， 谱分析样品可以不需要或者只要少量的物理前处理，便可用 且不断有新的假药出现，因此快速识别系统中所需要的鉴别 于各种快速分析，尤其适用于复杂样品的无损分析。 模型不仅数量多，而且应能不断更新，故建模不可能在一个实 1.1.2 近红外光谱分析方法的不同：常规光谱分析一般要求 验室完成；此外，由于我国地域广阔，开展假药的监督检验工 样品通过前处理，使组分和浓度调整后再进行分析。而近红 作不可能由少数实验室承担，但为保证药品监督检验的严肃 外光谱分析是在复杂、重叠、变动的背景下提取弱信息，复杂 性，所有实验室的检验结果应具有一致性。因此，近红外快速 样品近红外光谱和待测量间的关系是复杂的间接关系，近红 鉴别系统应用的关键是能在不同的近红外光谱仪间实现模型 外光谱分析仪器不仅要给出吸光度，还需捆绑数学模型才能 的共享，并保证不同仪器测定图谱的一致性。现代近红外光谱 得到待测量。 仪已经较好的解决了模型传输的准确性，结合互联网技术，可 1.1.3 近红外光谱分析仪器的不同：常规光谱分析属于相对 以在全国范围内建立近红外快速识别模型网络系统，由设立 分析，对仪器的精确度要求较高；相对于仪器的波长、吸光度 在全国的近红外假药鉴别模型建立基地，将建好的模型输入 准确度的要求较低。而近红外光谱分析依靠捆绑的数学模 国家假药鉴别模型数据库；各基层使用单位直接从中心数据 型，直接计算出样品的待测量，这种分析属于绝对分析，对仪 库中调用所需的鉴别模型；国家近红外假药鉴别中心负责对 器的