化痔胶囊生产工艺优化和质量研究-马灵珍.pdfVIP

第 1 8 卷 第 6 期 辽宁中医药大学学报 Vol. 18 No. 6 2016 年 6 月 JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM Jun .，2016 DOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2016.06.015 化痔胶囊生产工艺优化和质量研究 马灵珍 （亳州职业技术学院药学院，安徽 亳州 236800 ） 目的：化痔胶囊由槐米、枳壳、茜草、三棱和三七等5味药材组成，其质量状况直接关系到用药的安全性 摘 要： 和有效性。方法：采用水提取正交实验 法进行化痔胶囊的生产工艺优化；采用高效液相色谱法对化痔胶囊中的 大叶茜草素和羟基茜草素进行含量测定，以甲醇-乙腈-0.2％磷酸（35∶50∶15）为流动相，检测波长：250 nm。 结果：化痔胶囊的最佳提取工艺为水，10倍量，提取2次，每次1.5 h；显微鉴别和薄层鉴别方法操作简便，准确 可靠，重现性好，可用于控制化痔胶囊的质量；大叶茜草素和羟基茜草素分别在0.4218~8.4360 μg（r =0.9992）、 0.2654~5.3080 μg（r =0.9995）进样量与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率分别为97.07％、98.01％，RSD （n =6）分别为1.86％、1.62%。结论：优选出的制备工艺稳定，适合工业化生产；制定的显微鉴别、薄层鉴别以及高效 液相色谱法测定结果准确、灵敏、重复性好。 关键词：化痔胶囊；制备工艺；质量标准 ( ) 中图分类号：R284 文献标志码：A 文章编号：1673-842X 2016 06- 0049- 06 Hemorrhoids Capsule Production Process Optimization and Quality Study MA Lingzhen （Bozhou Vocational and Technical College of Pharmacy，Bozhou 236800，Anhui，China） Abstract：Objective ：Hemorrhoids capsule consists of sophora japonica，bitter orange，madder， triangular and notoginseng mixed medicinal material composition and so on，their quality is directly related to drug safety and effectiveness. Methods ：the water extract of orthogonal experiment method is adopted to optimize the production process of hemorrhoids capsule；Using high performance liquid chromatography（HPLC）method for the big leaf madder hemorrhoids capsule element and hydroxy madder for content determination，a acetonitrile a 0.2% phosphoric acid with methan