标识和可追溯性管理制度.doc

会签部门及职能 市场服务部: _____ 基建工程部: _____ 预处理车间: _____ 人资部: __________ 烘焙事业部: _____ 采购部: _________ 精拣车间: _______ 行 政: __________ 产品开发部: _____ 仓储部: _________ 制作车间: _______ 人 事: __________ 生产技术部: _____ 运输部: _________ 包装车间: _______ 财务部: __________ 设备工程部: _____ 生产中心: _______ 质量部: _________ 种植中心: ________ 修 改 记 录 版本 修改原因 修改内容 人 生效日期 2014-04-01 制作人 部门 质量部 日期 文件发行管制章 批 签名 日期 审查 核准 1. 目的： 1.1藉由适切的产品识别和追溯管制作业，使产品在任何时间的生产状况和状态及相关信息均能 获得标识和追溯，以确保满足产品质量和后期追溯的需求。 1.2透过此程序的建立，明确规定有关产品状态和信息标示的规范，以确保只有通过了规定的检 验和测试（或特别放行）的产品才可发出、使用或出货。 2. 范围： 适用于本公司所有原物料、辅料及包材以及制程及成品和出货阶段的标识和追溯方法，当符合 要求或发生异常时能追溯到相应的品质信息和状态。 3. 权责： 3.1仓管员/进料检验员：负责进厂物料、入库半成品及成品和产品出货的标识与维护。 3.2生产中心: 负责所有产品在制程及产品包装阶段的标识作业。 3.3质量部： 3.3.1监视和测量装置及仪器、设备的标识及编号，以为装置发生问题提供追溯的依据。 3.3.2各阶段（进货、制程和成品）物料及产品检验状态的标识和所有产品标识的验证。 3.4.1新物料及新产品的编码厘定工作，以为物料和产品的识别追溯提供依据。 3.4.2样品承认文件的编码和识别，以为样品参照和问题追溯提供依据。 3.5设备工程部：生产工装和设备的标识及编号，以为设备问题的追溯提供依据。 3.6营销中心：在接单及合约评审和出货安排阶段采用标准的产品编码，以为客户服务和投诉反 馈提供识别和追溯的依据。 3.7各相关部门：在填写表单记录时需明确填写日期、客户、产品、工装设施或监视测量装置编 号、责任人、检验员等相关信息，以确保能为产品的识别和追溯提供完整的支持。 4. 定义： 4.1标识：能明确区分物品的记号、标签、标示牌或记录等。 4.2追溯: 通过标识追查到产品在各阶段质量或数量或批次等方面的过程信息。 5. 作业流程： （因版面配置因素转下页） 6. 作业内容： 6.1研发阶段的标识和追溯： 品识别和追溯之基础。 6.1.2过程设计阶段输出的作业指导书/检验规范/控制计划/ 和识别的依据。 6.1.3研发阶段的物料及产品代码和技术文件内的产品及物料信息均为产品识别和可追溯性 的基础，这需要在设计开发阶段即清楚的厘定。 6.2工装设备仪器的标识和追溯： 6.2.1检验、测量和试验设备依《监视与测量装置控制程序》作相应的标示，并在物料及产 品检验报告书写时需注明所使用的工装设备和仪器的编号，以便在发生质量异常时可 有效的进行追溯。 6.2.2生产工装、机器、设备依《基础设施管理程序》作相应标示，并在生产过程中的记录 内体现出所使用设备或工装的编号，以便在发生质量异常时可有效的进行追溯。 6.2.3当因工装设备或异常发生异常而导致产品质量问题时，可藉由设施编号和相应的记录 追溯品质问题。 6.3.1样品阶段的标示依《样品制作与管理办法》作业. 6.3.2当样品阶段发生品质异常时，可由样品规格、做样记录、送样日期及《样品承认书》 的标识进行追溯。 6.4进货检验的标识和追溯： 6.4.1原物料进厂由仓库人员点收完后，放置于进料待验区。 6.4.2供应商交货标示：供应商交货时，需在材料包装体上注明供应商名称、品名、规格﹑ 数量﹑交期（或订单号码）之标示，如未注明交期，则以合格标签上的检验日期作参 考。如供应商交货时未贴此标示，则由仓管人员于实施检验前补贴物料标示。 6.4.3合格标示：检验员检验合格后，应依检验日期别在材料包装体之标签上加盖检验合格 QC章，作为先进先出之依据，并贴示合格标签 　 6.4.4特采：进货检验有异常时，经决议特采的，应贴示“特采”标签。 挑选：经检验不合格，决议挑选的，由检验员主导执行挑选，筛选品经重验合格后， 贴合格标签，盖QC合