2011年执业药师考试辅导《药学综合知识与技能》练习1301.docVIP

第十三章 医疗器械基本知识 一、A1、下列哪种针具是选用能耐高温的钨合金材料制作的A.毫针B.三棱针C.皮肤针D.皮内针E.火针 2、目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用——来进行测量，又称为柯氏音法A.水银血压计B.电子血压计C.半自动电子血压计D.水银血压计和听诊器E.电子血压汁和听诊器 3、对水银体温计的质量要求不包括A.泡内不得有明显气泡B.测温误差在36.0～39.时为±0.1C.体温计感温液柱不应中断D.体温计感温液柱不应自流E.体温汁感温液柱不应难甩 4、下列哪项不是一次性使用输液器的基本质量要求A.器身密合性B.微粒污染指标C.输液流速D.静脉针的连接牢固度E.药液过滤器滤除率 5、新生儿棒式体温计的测量范围是A.31～41B.30～40C.32～42D.30～42E.35～42 6、第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.市级药品监督管理部门D.市级卫生部门E.国家药品监督管理部门 7、第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书A省、直辖市药品监督管理部门B.省级卫生部门C.市级药品监督管理部门D.市级卫生部门E.国家药品监督管理部门 8、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.市级卫生部门E.国家药品监督管理部门 9、医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度A.注册审批制度B.分类管理制度C.产品生产注册制度D.申报备案制度E.产品审查制度 10、《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度A.注册审批制度B.分类注册制度C.产品生产注册制度D.申报备案制度E.产品审查制度 11、医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴A.省级以上药品监督管理部门B.市级以上药品监督管理部门C.省级以上工商管理部门D.市级以上工商管理部门E.国家药品监督管理部门 12、下列关于一次性使用无菌注射器的质量要求叙述不正确的是A.无菌、无热原B.注射器部分易氧化物小于等于0.5mlC.注射针管要有良好的刚性、韧性D.针尖的锋利度为0.3～0.6规格E.注射针的酸碱度pH值之差不超过0.1 13、生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准A.机械部B.卫生部C.商业部D.国家药品监督管理部门E.医疗器械产品的行业协会 14、对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑A.防电击危险B.电气安全C.防机械危险D.细菌感染E.生物相容性 15、医疗器械最重要的质量特性是A.有效性B.安全性C.适用性D.可靠性E.维修性 16、下列关于医疗器械的说法错误的是A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制 二、B1、请搭配下列质量要求A.无菌、无热原B.玻璃管不得有爆裂现象C.精度：±0.05D.有良好的气密性E.仪器重复性：标准偏差SD≤31、体温计要求2、一次性使用输液器要求3、水银血压计要求4、电子体温计要求 2、A.医用纱布B.医用棉花C.医用橡皮膏D.医用绷带E.创可贴1、供医院临床作为敷料用的是2、用于小创伤患处的是3、供下肢静脉曲张病人固位包扎的是 3、A.医用纱布B.医用棉花C.医用橡皮膏D.医用绷带E.创可贴1、用于体外创口敷药后的包扎、固定的是2、用于医疗粘贴固定的是3、用于外科手术一次性吸血的是 4、关于医疗器械产品的分类A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类E.第五类1、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于2、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于3、植入人体的医疗器械属于4、用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于 5、A.陶瓷罐B.竹罐C.玻璃罐D.挤压排气罐E.抽气排气罐1、取材容易、吸拔力强、能耐高温、不易破碎，但易燥裂漏气的是2、透明、吸附力大，但传热较快，易于破碎的是 6、A.卫生材料及敷料B.医用高分子制品C.一次性使用无菌医疗器械D.体温计E.血压计1、医用橡皮膏属于2、一