有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染.ppt

普利莫 有效预防和治疗儿童呼吸道反复感染 普利莫的纯度对比分析 普利莫药代动力学特性 普利莫的药理学特性 1、非特异性自然免疫 增强巨噬细胞的趋化作用、吞噬作用和杀伤作用（1，2，3） 增加自然杀伤细胞活性（4） 普利莫的药理学特性 2、体液免疫 调节B淋巴细胞功能，促使抗体产生 (3,5) 普利莫的药理学特性 3、细胞免疫 促使T淋巴细胞增殖 使TH/TS比例正常化 药理学作用 3、细胞免疫 刺激IL-2的产生 普利莫的药理学作用 3、细胞免疫 刺激γ-IFN的产生 免疫调节剂对治疗和预防感染的重要性 欲有效地治疗和预防儿童反复呼吸道感染，必须通过免疫 调节药物来增强机体的自然抵抗能力。 De martino M. et al: Pidotimod riduce la mortalita de infezione con Streptococco pneumoniae nel rano. XII Congresso della Societa Italiana di Immunologia e Immunologia-Giardini Naxos. 普利莫在呼吸系统感染中的临床应用 Caramia等在意大利米兰进行了一项有关普利莫治疗儿 童反复呼吸道感染的有效性和安全性的双盲对照临床研究： 普利莫组：60人，急性期，400mg+抗生素, P.O, Ｂid×15d； 维持期，P.O,400mg×60d,Qd。 对照组：60人， 急性期，安慰剂+抗生素, P.O, Bid×15d； 维持期，安慰剂×60d, P.O, Qd。 Caramia G. Clemente E. Solli R..Mei V.Cera R. Camelli V.: Le infezioni respiratorie ricorrenti dell′infanzia: ECV. Editio Cantor Verlag . Arzneim.-Forsch./Drug Res. 44(11), 12a. 1480-1484(1994) 呼吸系统感染的应用 普利莫组与安慰剂组比较：高热早消失1.5天；抗生素停用早2.5天；住院时间减少2.1天；缺课时间减少2.2天 急性期治疗的临床症状改善指数对比 实验室检查结果的对比 急性期治疗结束后两个月的复发率对比 普利莫在反复上呼吸道感染中的应用 Passli等的多中心临床研究对416例反复 扁桃体炎的患儿进行双盲对照观察。 方法： 普利莫组（205例）：普利莫+常规治疗， 400mg/天； 对照组（211例）：安慰剂+常规治疗； 两组均连续治疗2个月，停药后随访3个月。 D. Passali. C. Calearo. S. Contidello and a muticentre trial group : Araneim.-Forsch./Drug Res. 44(11), 12a, 1511-1516(1994) 普利莫在反复上呼吸道感染中的应用 普利莫在反复上呼吸道感染中的应用 普利莫的安全性评价 总的不良反应发生率低：为6.69%，与安慰剂比无统计学差异。 结论：普利莫安全性好，可用于儿童。 普利莫有良好的耐受性，无严重的不良反应，治疗期间无一例因不良反应而停药。 普利莫毒理学 普利莫的急性毒性非常低，动物实验表明静脉注射的LD50分别为：大鼠4000mg/kg，小鼠 4000mg/kg，狗2000mg/kg； 匹多莫德的慢性毒性作用也非常低，大鼠和狗连续6个月口服和肠外给药达最高治疗剂量40-50倍均未见任何毒性反应； 动物实验表明研究剂量的匹多莫德未显示引起遗传突变的影响，不影响生殖系统，无致畸作用和分娩前、后的毒性。 药代动力学—药物的相互作用 普利莫不改变血液中抗生素的浓度； 普利莫与降糖药物、全身麻醉药物、降血压药物、利尿药物、抗凝血药物无相互作用； 普利莫与NSAIDs无相互作用； 普利莫与很多药物联合使用无相互作用。 普利莫小结 普利莫是一个全合成的免疫增强剂，其生物利用度高，可全面提高机体免疫力。 治疗和控制儿童呼吸道感染的急性发作，改善临床症状和体征，有效促进康复； 预防和治疗儿童反复发作的呼吸道感染疗效显著，可明显降低复发率； 普利莫口服吸收快、安全性好并有良好的耐受性。 口服液剂型，易于儿童接受。 普利莫处方资