纯蒸汽发生器SAT文件.doc

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纯蒸汽发生器SAT文件

到达工厂验收测试 (SAT) 产品名称 :纯蒸汽发生器 产品型号 : LCZ1000 产品编号 : HZQ1328 名 称 签 字 日 期 制造方 淄博华周制药设备有限公司 检验方 验收方 SAT的主要内容 1、(SAT)范围; 2、(SAT)目的; 3、(SAT)确立; 3.1 (SAT)方案的确定; 3.2 (SAT)产品到达工厂测试的基本情况 3.3 (SAT)测试依据 3.4 (SAT)验证用测试仪器仪表的确认 4、(SAT)到达工厂测试前的确认 4.1 (SAT)到达工厂测试前开箱确认 5、(SAT)结果确认: 4.1安装确认; 4.2运行确认; 4.3性能确认; 6、(SAT)总体结论 1、到达工厂验收测试(SAT)范围: 工厂验收测试将按照行业通用做法进行检测。通常以下项目将被进行检测: (1)安装确认 (2) 运行确认 (3) 性能确认 2、到达工厂验收测试(SAT)目的: 到达工厂验收测试是在设备发至使用方在制造方设备调试人员见证情况下,通过一系列试验性的测试证明LCZ1000型纯蒸汽发生器在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性,并根据商务合同中产品到达工厂开箱要求,通过测试证明该设备能满足设计确认的基本要求、产品出厂标准以及国家相关规范的要求。 3、到达工厂验收测试(SAT)确立: 当LCZ1000型纯蒸汽发生器通过运输到达使用方工厂后,根据商务合同中产品到达工厂开箱要求进行开箱验收,在开箱验收合格后,通过箱内有关技术文件的阅读,必须理解有关技术要求的基础上才能进行安装与测试。 测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求,方法有三个: 用户自行测试,测试后完成SAT报告,双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁: 可在制造商派调试人员到工厂调试时,由双方监控下完成测试; 全权委托有资质第三方检测机构检测。 最后,需检测人(也可检测机构)、用户技术代表复核共同签字确认。并以产品工厂接受测试报告(FAT)形式一式二份交双方备案。 3.1 产品到达工厂测试(SAT)方案的确定 LCZ1000 型内螺旋纯蒸汽发生器产品到达工厂测试(SAT)方案 方案编号: 使用方对制造商提供产品到达工厂测试(SAT)方案的意见 同意○ 不同意○ 若不同意,双方协商修改点: 产品到达工厂测试的处理意见: ○用户自行测试,测试后完成SAT报告,双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁; ○ 可在制造商派调试人员到工厂调试时,由双方监控下完成测试; ○全权委托有资质第三方检测机构检测。 使用方代表/日期 制造商代表/日期 3.2 产品到达工厂测试的基本情况 产品名称 纯蒸汽发生器 型号规格 LCZ1000 出厂编号 HZQ1328 出厂日期 合同编号 用户单位 兰州佛慈制药股份有限公司 到达地点 到达日期 存放地点 存放条件 开箱地点 开箱日期 测试地点 测试日期 委托有资质第三方抽检检测报告情况 检测单位 抽检日期 报告编号 主检人 3.3 测试依据 编号 文件或文献号 名称 发布单位 1.1 纯蒸汽机总装图(蓝图) 淄博华周 1.2 JB20031-2012 纯蒸汽发生器 行业标准 国家发改委 1.3 GB150-2011 钢制压力容器 国家标准 国家质量技术监督局 1.4 GB151-1999 管壳式换热器 国家标准 国家质量技术监督局 1.5 TSG R0004-2009 固定式压力容器安全技术检查规程 国家发改委 1.6 2010版 中国GMP规范 国家标准 国家药品监督管理局 1.7 2010版 中华人民共和国药典 中国药典委员会 3.4 验证用测试仪器仪表的确认 所有用于验证测试仪器仪表均应有确认,并把确认结果记入下表,并做出评价 编号 检测设备名称 测量范围 校正单位 有效期 结果 2.1 2.2 2.3 2.4 偏离说明 结论 确认人代表/日期 复核人代表/日期 4 到达工厂测试前的确认 4.1 产品到达工厂测试前开箱确认 编号 确认项目 检查及要求 结果 YES NO 3.1 箱体包装 整箱外包装无碰伤等损坏,箱体包装完整 3.2 箱体存放条件与时间 3.3 开箱后的内部包装 3.4 机器型号与名称的核对 3.5 出厂编号的核对 3.6 发货清单 有 3.7 蒸发器数量1台 3.8 预热器数量1台 3.9 纯蒸汽缓冲包1台 3.10 压力容器质量证明书

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