药物分析习题集(附答案).doc

第一章 药典概况 二、选择题 1． 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 3． 《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 5． 英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6． 美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7． GMP是指( B ) (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8． 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 第二章 药物的鉴别试验 一、选择题 1． 下列叙述中不正确的说法是 （ ）A)鉴别反应完成需要一定时间B)鉴别反应不必考虑“量”的问题C)鉴别反应需要有一定的专属性D)鉴别反应需在一定条件下进行温度对鉴别反应有影响2． 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ ）A)药物中杂质的重量是1.0μgB)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一4． 微孔滤膜法是用来检查（ ）A)氯化物B)砷盐C)重金属D)硫化物氰化物6． 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶　液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（ ）A)W/CV×100％　(B)CVW×100％　(C)VC/W×100％　 (D)CW/V×100％　(E)VW/C×100％ 二、填空题 1． 药物鉴别方法要求_专属性强_， 再现性好 ，_灵敏度高 、_操作简便 、_快速 。 2． 常用的鉴别方法有 化学鉴别法 、 光谱鉴别法 、 色谱鉴别法 和 生物学法 。 第三章 药物的杂质检查 一、选择题 1． 药物中的重金属是指( D ) (A)Pb2＋ (B)影响药物安全性和稳定性的金属离子 (C)原子量大的金属离子 (D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2． 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B ) (A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞 4． 用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B ) (A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定 5． 药品杂质限量是指( B ) (A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量 (C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量 6． 氯化物检查中加入硝酸的目的是( C ) (A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成 (C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度 7． 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A ) (A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 (B)杂质限量通常只用百万分之几表示 (C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 (D)检查杂质，必须用标准溶液进行比对 8． 砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C ) (A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢 (C)吸收硫化氢 (D)吸收氯化氢 9． 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C ) (A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查 (C)溶出度检查 (D)重金属检查 10． 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( B ) (A)1.5 (B)3.5 (C)7.5 (D)11.5 11． 硫氰酸盐法是检查药品中的( B ) (A)氯化物 (B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐 (E)硫酸盐 12． 检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( A ) (A)使产生新生态的氢 (B)增加样品的溶解度 (C)将五价