药剂学期末复习重点.docxVIP

第一章绪论基本概念：药剂学（pharmaceutics）：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学 。以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。药物（drugs）：指用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但是不能直接用于患者，必须制备成适宜的剂型之后才能使用。药品（medicines）：经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家标准。剂型（dosage forms）：根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。药物制剂（pharmaceutical preparations）：指药物的具体品种。药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。药剂学的主要研究内容：（多选）①药剂学的基本理论 ②药物制剂的基本剂型 ③新技术与新剂型④新辅料—PLA ，PLGA ⑤中药新剂型 ⑥生物技术药物制剂 ⑦新机械和新设备药剂学的分支学科物理药剂学（physical pharmaceutics）：以物理化学理论为指导，研究药物制剂的处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、储存等。工业药剂学(industrial pharmceutics):研究药物制成稳定制剂的规律、生产设计、质量管理的一门应用学科。 生物药剂学(biopharmaceutics)：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效间关系的学科。药物动力学(pharmacokinetics)：采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。药用高分子材料学（polymer science in pharmaceutics） ：研究没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料的结构、制备方法、物理化学性质以及生产设备和质量管理的一门学科。临床药剂学（Clinical Pharmaceutics）：以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科。 药物剂型的重要性☆药物剂型与给药途径——相适应剂型对药效的重要性改变药物作用性质--硫酸镁口服(泻下) /注射（镇静）调节药物作用速度--植入剂降低或消除药物的毒副作用--氨茶碱栓剂靶向作用 剂型分类（可能不考）给药途径：口服（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂），注射（静注、肌注、皮内），呼吸道（喷雾剂、气雾剂），皮肤（软膏、溶液），粘膜（滴眼剂、舌下片），透析用制剂分散系统：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型按形态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型按制法分类：浸出制剂、无菌制剂使用辅料的目的有利于制剂形态的形成-——溶剂、填充剂使制备过程顺利进行——-增溶剂、润滑剂提高药物稳定性-——防腐剂调节药物作用部位、作用时间或满足生理要求GMP 《药品生产质量管理规范》GLP 《药品非临床研究质量管理规范》GCP 《药品临床试验管理规范》GSP 《药品经营质量管理规范》*DDS药物的传递系统：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小副作用。 OTC非处方药第二章药物溶液的形成理论常用非水溶剂：醇类：乙醇、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇-200、-300、-400、-600、异丙醇、苯甲醇等，能与水互溶。*二氧戊环类：甲醛缩甘油、4-羟甲基-1，3-二氧戊环、5-羟基-1,3-二氧戊环醚类：四氧糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚，能与乙醇、甘油互溶，酰胺类：二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、N,N-二乙基吡啶酰胺、N,N-二乙基乳酰胺等，能与水和乙醇混溶。酯类：醋酸乙酯、油酸乙酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯等。植物油类：豆油、花生油、玉米油、芝麻油、红花油等。烃类：丙烷、丁烷、己烷、环己烷、石油醚、液状石腊等。亚砜类：二甲基亚砜，能与水和乙醇混溶。溶剂性质介电常数：表示在溶液中将相反电荷分开的能力，反映溶剂分子的极性大小。ε= C/C0溶解度参数：表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极性越大。两组分的溶解度参数越接近，他们越能互溶。药物在体内转运过程中，药物分子能溶于生物膜极为重要，但生物膜不是简单的溶剂。整个生物膜的平均值为21.07±0.82，很接近正辛醇的（21.07）。因而正辛醇常作为模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂。药物的溶解度溶解度(solubility)系指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。极易溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解易溶系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解溶解系指