综合药品光稳定性试验箱(带紫外光监测与控制).pdfVIP

综合药品光稳定性试验箱 (带紫外光监测与控制) 一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV 监测与控制），在原一恒GSD\GSP\GP 综合稳定 性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制，是制药和化妆品企业进行GMP 认证 的必备设备。符合ICH 指导原则中光稳定性测试条件。 应用领域： 包装测试、制药工业 、药品和化妆品保存期测试。 用途概述： 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环 境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、 高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 综合药品光稳定性试验箱的光照系统 ● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH 中关于Q1B 新原 料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足 2010 药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药 品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验 环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性 试验要求。 ● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯 管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择 单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工 作室内的高度。（双层下光照系统选配） 光辐照度显示监测与控制 ● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减 少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药 品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调 节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第 三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。 专业紫外线灯管 ● 专业紫外线灯管符合ICH 中关于Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它 紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老 化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果。 ● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。 ◆人性化设计 ● 全新无氟设计：高效率、 低能耗、 促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。 ● 微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304 不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁， 便于操作。 ● 独特风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。 ● 箱体左侧标配有一直径25mm 的测试孔。 ◆连续运行保证 ● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试 验箱无法长时间连续运行的缺陷。 ● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜引起箱内温湿度波动。 ◆品质保证 ● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品， 具备长时间连续运行 稳定、安全、可靠等特点。 进口湿度传感器 ● 选用能在高温状态运行的湿度传感器， 避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。 ◆可程式触摸屏控制器(型号中带“P”为标配) ● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。 ● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。 ● 具有100 组程式1000 段999 循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99 小时59 分。 ● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。 ● 具有P.I.D 自动演算功能， 可将温湿度变化条件立即修正， 使温湿度控制更为精确稳 定。 ● 具有RS-232 或RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等 功能。 ◆记录与故障诊断显示 ● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。 ● 可连接打印机或485 通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据 储存与回放提供有力保证。 ◆无线报警系统 (短信报警系统) ● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一 时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。 ◆安全功能 ● 独立限温报警系统， 声光报警提示操作者， 保证实验安全运行不发生意外。 ● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。 ● 标配可锁闭的门：避免试验过程中误开门，而导致UV 光线损伤实验人员。 ● 可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作。 ◆执行与满足标准