健康食品查验登记许可资料摘要(范本) - ntou-chem.docVIP

健康食品查驗登記許可資料摘要 許可證字號：衛部健食字第A00267號 品名：歐典生機養生黑木耳 申請商號：歐典生物科技股份有限公司 地址：彰化縣埤頭鄉崙腳村興工路20號 電話：04-8922111 製造廠名稱：歐典生物科技股份有限公司 地址：彰化縣埤頭鄉崙腳村興工路20號 電話：04-8922111 原料成分：水、黑糖、黑木耳、紅棗濃縮汁、龍眼肉、枸杞。 外觀形態：內包裝：玻璃瓶、鍍錫馬口鐵蓋 外包裝：PET塑膠收縮膜、精美紙箱 包裝： (1)180毫升/瓶，12入(紙箱)、24入(紙箱) 保健功效成分含量：每一份180 mL含：總膳食纖維1.05~1.57 g 營養成分及含量： 營 養 標 示 每一份量180毫升 本包裝含1份 每份 每100毫升 熱量 蛋白質 脂肪 飽和脂肪 反式脂肪 碳水化合物 　糖 鈉 40大卡 0.4公克 0公克 0公克 0公克 9.7公克 5.2公克 29毫克 22大卡 0.2公克 0公克 0公克 0公克 5.4公克 2.9公克 16毫克 保健功效之相關成份含量： 總膳食纖維：1.05~1.57g /份 保健功效敘述：經動物實驗證實，有助於促進腸道運動 攝取量及其應注意事項： 建議攝取量：每日一瓶(180mL) 注意事項： 冷熱皆宜，內含果肉籽，兒童及老人請細嚼慢嚥，沉澱屬於自然現象，食用前請搖一搖後飲用。 均衡飲食與適當運動為身體健康之基礎。 警語： 多食無益。 適用對象不包含兒童。 食用本產品後若有產生排氣及脹氣現象時，若有不適者，請停止飲用。 保存方法及條件：請置於常溫，請避免陽光直曬。 保存期限：18個月 產品製程概要： 安全評估資料摘要： 本產品於安全評估分類為第一類，所提資料說明如下： 申請商號 歐典生物科技股份有限公司 品 名 歐典生機養生黑木耳 編號 報告文獻資料名稱 作 者 報告文獻資料出處 備 註 3-1 Position of the American Dietetic Association: Health implications of dietary fiber Journal of THE AMERICAN DIETET IC ASSOCIATION July 2002Volume 102Number 7 膳食纖維組成結構為存儲在植物中的多醣和木質素，在人體的胃和小腸中不易被消化。美國飲食協會有著豐富的信息支持，大眾應該從各種植物性食物中攝取足夠量的膳食纖維。 3-2 衛生署公告可供食品使用原料彙整一覽表 衛生署食品藥物消費者知識服務網 1.據衛生署公告可供食品使用原料彙整一覽表查詢「黑木耳」為可用食品，無限制食用量。 2. 據衛生署公告可供食品使用原料彙整一覽表查詢「桂圓」為可用食品，無限制食用量。 3. 據衛生署公告可供食品使用原料彙整一覽表查詢「枸杞」為可用食品，無限制食用量。 4. 據衛生署公告可供食品使用原料彙整一覽表查詢「紅棗」為可用食品，無限制食用量。 3-3 本草綱目 李時珍 本草綱目 菜部二十八卷 菜之五 木耳能補胃理氣，用於反胃吐痰收效甚捷 3-4 食用菌的模範生，木耳 吳聲華 國立自然科學博物館網頁 木耳被東方人作為食材已有長久的歷史。新鮮木耳類隨種類不同而為膠質至軟骨質，乾燥後則明顯皺縮成乾硬的角質，且重量減少為新鮮時的十分之一左右。由於木耳具有強的吸水及脫水性，使得乾木耳成為有利於儲存及運輸的一種食用菌。木耳不僅是美味的食物，對於健康也很有幫助。中國人對木耳的食用有長久的歷史，了解木耳具有不少的保健功效。 保健功效評估摘要報告： 申請商號 歐典生物科技股份有限公司 品 名 歐典生機養生黑木耳 資料 編號 保 健 功 效 實 驗 對 象 實驗 例數 攝 取 量 ? 期 間 實 驗 結 果 4.1 經動物實驗證實，有助於促進腸道運動。 Sprague-Dawley（SD）rat大鼠 40隻， 八週齡之SD雄性大鼠 ，分成四組，每組10隻 控制組：Lab5001飼料每天定量40g。 低劑量組：40g /day Lab5001飼料+每日定時灌食0.09g/kg /day『歐典生機養生黑木耳』產品。 中劑量組：40g /day Lab5001飼料+每日定時灌食0.19g/kg /day『歐典生機養生黑木耳』產品。 高劑量組：40g /day Lab5001飼料+每日定時灌食0.38g/kg /day『歐典生機養生黑木耳』產品。 本實驗共為期8個月，利用40隻八週齡之Sprague-Dawley雄性大白鼠，隨機分成四組，分別為控制組(Control)、低劑量組(Small dose)、中劑量組(Medium dose)以及高劑量組(Large dose