抗冠心病中成药临床应用安全警示的归纳与分析.pdf

中国药物警戒第 13 卷第 10 期 2016 年 10 月 October, 2016, Vol.13, No.10 中图分类号：R969; R285.6 文献标志码：A 文章编号：1672-8629（2016）-0602-04 安全性评价与合理用药  抗冠心病中成药临床应用安全警示的归纳与分析 1，2，3 1* 1 2 3 杨倩 孙蓉 （山东省中医药研究院，山东 济南，250014； 日照市中医医院，山东 日照，276800；山东中医药大学， 山东 济南，250355） 摘要：目的 方法 对抗冠心病中成药的安全警示内容进行系统归纳与分析，以促进抗冠心病中成药的安全用药。 查询《中华人民共和国药典临床用药须知》中收载的全部抗冠心病中成药，对药物的毒理研究情况、不良反应、使用 结果 注意等安全警示信息进行归纳与分析。 《中华人民共和国药典临床用药须知》共收载 97 种抗冠心病中成药， 其中 16 种含有毒性药物，仅有 4 种药物说明书中有毒理学研究信息。有 36 种抗冠心病中成药有明确不良反应信息， 结论 其余均为“尚不明确”，使用注意包含证候禁忌、配伍禁忌、特殊人群禁忌、饮食禁忌四方面内容。 由于说明书 安全警示信息缺失，抗冠心病中成药在使用过程中仍存在安全隐患。应重视此类中成药上市后的安全性评价工作， 进一步完善中成药不良反应报告与监测制度，保障患者用药安全。 关键词： 冠心病；中成药；安全警示 Summary and Analysis of Safety Warning on Clinical Application of Chinese Patent Medicine Preparations for Coronary Heart Disease 1,2,3 1* 1 2 YANG Qian SUN Rong ( Shandong Academy of Chinese Medicine, Shandong Jinan 250014, China; Rizhao City Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shandong Rizhao 276800, China; 3Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Shandong Jinan 250355, China) Abstract: Objective To summarize and analyze the safety warning on clinical application of Chinese patent medicine preparations for coronary heart disease systematically, so as to promote safe and rational use of the Chinese patent medicine preparations for coronary heart disease. Methods All the Chinese patent medicine preparations for coronary heart di