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有关2009年-2015年研究项目截止2016年12月1日跟踪审查情况 科室 PI 项目名称 上次审查伦理编号 上次审查批件日期 研究联系人 2015-8 心内科 陈记言 评价Evolocumab（AMG145）联合他汀类用于临床明确的心血管疾病患者治疗时，额外的LDL-胆固醇下降对主要心血管事件影响的一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究 2015-8-1 2016/1/27 李咏恩 2015-16 血液科 翁建宇 一项评价泊沙康唑与伏立康唑治疗成人侵袭性曲霉病的有效性与安全性的3期随机研究 2015-16-2 2016/1/25 李秀群 2015-22 肿瘤肺科 涂海燕 注射用紫杉醇胶束联合顺铂与含聚氧乙烯蓖麻油紫杉醇注射液联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放、多中心临床试验 2015-22-2 2015/9/22 罗素芬 2015-26 风湿免疫科 张晓 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中、重度活动性类风湿关节炎有效性和安全性Ⅲ期临床试验 2015-26-1 2015/6/1 金花 2015-30 心内科 陈纪言 多中心、随机对照比较药物洗脱球囊导管与垠艺?紫杉醇冠脉药物支架在治疗支架内再狭窄病变患者的安全性和有效性的临床试验 2015-30-1 2015/9/25 张国葵 2015-33 血液科 杜欣 尿多酸肽注射液(CDA-Ⅱ)治疗低危、中危-1骨髓增生异常综合征(MDS)随机开放、多中心II期临床研究 2015-33 2015/4/1 李秀群 2015-34 肾内科 史伟 碳酸司维拉姆片治疗慢性肾脏病血液透析的高磷血症患者的疗效和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照多中心的临床试验 2015-34-1 2015/6/15 左智英 2015-44 肿瘤中心 郑登云 一项评估西妥昔单抗联合顺铂加 5-氟尿嘧啶对比顺铂加 5-氟尿嘧啶一线治疗中国头颈部复发性和/或转移性鳞状细胞癌受试者的疗效和安全性的多中心、随机、开放性、III期试验 2015-44-1 2016/1/6 曾帅 2015-45 呼吸科 高兴林 一项III期、52周、随机、双盲、3组平行设计的在慢性阻塞性肺疾病患者中比较经干粉吸入器每日清晨给予一次固定剂量三联复方制剂FF/UMEC/VI与固定剂量二联复方制剂FF/VI和UMEC/VI的有效性、安全性和耐受性研究 2015-45-2 2016/1/21 隋明颖 2015-47 心内科 陈纪言 一项比较TAK-491和缬沙坦在中国原发性高血压受试者中的有效性和安全性的3期、双盲、随机、平行组研究 2015-47 2016/1/29 何佩瑜 2015-48 心儿科 张智伟 瓣膜成形及血管成形术导管临床试验 2015-48 2015/12/9 严秋萍 2015-59 免疫风湿科 张晓 两个剂量的托法替布与一种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂相比治疗类风湿关节炎受试者的3B/4期随机安全性终点研究 2015-59-1 2016/1/29 金花 2013-51 肿瘤中心 吴一龙 既往接受克唑替尼治疗的ALK重排（ALK阳性）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中国成年患者口服LDK378的一项多中心、开放性、单臂I/II期研究 2013-51-4 2016/1/6 郑晓莹 2013-55 消化科 沙卫红 一项随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床研究用以评价复方海藻酸钠混悬液对胃食管反流病的有效性和安全性 2013-55-3 2016/1/4 吴圳琴 2012-11 血液科 杜欣 多国家、开放性、II期临床试验：JAK抑制剂INC424治疗原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者 2012-11-5 2015/11/27 李秀群 2012-26 血液科 杜欣 一项评估盐酸苯达莫司汀用于对利妥昔单抗治疗耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中国患者的开放研究 2012-26-5 2015/9/1 李秀群 2012-34 风湿科 张晓 GSK1550188. 一项为期52周的Belimumab与安慰剂相比治疗东北亚地区系统性红斑狼疮 (SLE) 受试者的研究 2012-34-4 2016/1/21 金花 2012-37 乳腺科 廖宁 对比化疗加曲妥珠单抗加安慰剂与化疗加曲妥珠单抗加帕妥珠单抗辅助疗法治疗可行手术的HER2阳性原发性乳腺癌的随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究 2012-37-5 2015/9/9 陈晓玲 2012-41 血液科 杜欣 随机、开放性III期研究：含利妥昔单抗方案治疗后复发的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者接受Ofatumumab单药治疗