w4.质量信息管理制度..docVIP

鞍山市鸿昇元药业有限公司 文件名称 质量信息管理制度 编 号 HSY—QM—003—2013 起草部门 质管部 起草人 王占忠 审阅人 赵伟安 批准人 景文明 起草日期 2013.3.1 批准日期 2013.5.15 执行日期 2013.6.1. 版本号 2 变更原因 新订 □ 修订 ■ 文件分发 质量部 质 量 信 息 管 理 制 度 1.目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量，根据《药品管理法》和GSP等相关法律法规，特制定本制度。 2.适用范围：适用于本公司所有质量信息的管理。 3.责任：质量管理部对本制度的实施负责。 4.质量信息概念：质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。建立以质管部为中心，各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。 5.内容： 5.1?质量管理部门为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。 5.2?质量信息的内容主要包括： 5.2.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等； 5.2.2药品监督管理部门的监督公告及药品监督抽查公告‘ 5.