中药注射剂与临床药物不良反应(黎曙霞博士资料).pptVIP

中药注射剂与临床药物不良反应 中药注射剂的历史发展 ▲传统中药剂型 丹丸散膏 ▲中药注射剂 从中药材中提取的有效成份制成的 可供注入人体的无菌制剂 中药注射剂的历史发展 ▲ 1941年，百团大战之后的太行根据地。 柴胡注射剂（肌注） ▲60年代初期， 20多个品种（静注） 抗601注射剂 茵栀黄注射液 201-2（板蓝根）注射液 ▲70年代是中药注射剂大发展时期，经过临床试用的，有资料报道的就有700多种。 药典收录中药注射剂情况 目前已有国家批准文号的中药注射剂总计136个 按照1999年《新药审批办法》批准的二类中药注射剂 1999年《新药审批办法》以来批准的二类中药注射剂 后期新批准的二类新药中药注射剂 中药注射剂存在的主要问题 ------成份复杂，有效成份未完全了解 中药注射剂存在的主要问题 ------成份复杂，有效成份未完全了解 中药注射剂存在的主要问题 ------质量标准不完善 中药注射剂存在的主要问题 ------质量标准不完善 某部颁中药成方制剂 【处方】斑蝥1.5g、人参50g、黄芪100g、刺五加150g，制成1000ml。 【含量测定】 人参： UV，本品每支含人参以人参皂甙Re(C48H82O1