十二导心电图机标书 - 市立医疗集团.doc

马鞍山市市立医疗集团 采购：十二导心电图机 标号：MMHG-Y2007004 招 标 文 件 开 标 一 览 表 项目名称 马鞍山市市立医疗集团市人民医院十二导心电图机采购 项目编号 MMHG-Y2007004 投标人名称 十二导心电图机采购 品牌及规格型号： 交货期：自合同签订之日起 日内交货并安装调试完毕。 免费质保期： 年 生产厂家： 产地： 备注 安徽省马鞍山市市立医疗集团 标 书 一、招标内容 1、招标项目名称：十二导心电图机。 2、招标项目数量：1台，单价：3万元。 二、总体要求 1、标配齐全。 2、原装、国内外知名品牌,标配齐全，如进口产品需提供进口货物报关单及商检报告。 3、投标设备必须为各厂家的专业机型。在主要技术规格和技术参数上能体现机器档次或机器独有的技术，请供应商单独详细注明，将作为选择的要素之一，重点考虑。 4、投标时提供加盖原厂家（或全国总代理）公章的技术参数表，评标以此为准。 5、交货日期：合同签订后10个工作日。 6、提供最新产品检验报告书。 7、能提供优惠政策及能延长产品使用次数的供应商优先考虑。 三、供应商资质要求 1、需提供医疗器械生产（经营）许可证（产品范围应包含其投标产品）、产品制造说明书、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（或第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表）、检测报告、产品说明书、生产厂家原始彩页等相关资质文件。 2、具有企业法人营业执照。 3、具有税务登记证（若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照，无需另行提供税务登记证）。 4、法定代表人及被委托人身份证复印件。 5、法定代表人授权委托书（法定代表人递交投标文件参加投标的，无需此件）。 6、不接受联合体投标。 四、主要技术要求和参数 （一）工作条件： 电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%~80%的环境下正常工作。 （二）ECG输入： 1、ECG输入通道：标准12导联心电信息同步采集； 2、导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）； 3、输入阻抗：≥50MΩ（10Hz）； 4、频率响应：0.05-150Hz (-3db)； 5、定标电压：1mV±2%； 6、耐极化电压：±500mV； 7、内部噪声：≤12.5μVp-p； 8、时间常数：≥3.2 s(0,+20%)； ★9、共模抑制比：≥100dB（关闭滤波器）； 10、输入电流：≤0.01μA； 11、除颤保护：具有抗除颤电击保护功能； 12、导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能； 13、中文输入及中文操作提示和中文报告语言。 （三）波形处理： 1、A/D转换：24bit； 2、采样率：1000Hz； 3、灵敏度选择：2.5、5、10、20、10/5mm/mV、自动（AGC）★5、自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR间期、ST段分析功能； 6、自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能。 （四）存储器： 1、设备内置存储器，存储病历200例以上； 2、数据可通过SD卡、USB口导入导出； 3、支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间★1、7英寸及以上液晶显示屏； 2、显示信息：同屏显示12道心电波形； 3、显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、患者信息等。 （六）记录器： 1、热敏式点阵打印机； 2、走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/sec ±3%； 3、记录通道：3×4、3×4+1、3×4+3、6×2、6×2+1、12×1； 4、记录纸规格：支持折叠纸打印，210mm或216mm； 5、打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印； 6、记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、标记等； 7、可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告； 8、具有心律失常延长打印功能； ★9、具备在无网格纸上打印网格功能。 （七）外部输入接口： 1、USB接口，网络接口功能，外部输入输出端口、RS232端口可以直接输出PDF\DAT格式标准协议，FDA-XML\SCP（选配）满足医院日后联网需求支持二维条码扫描仪和无线传输功能V~240V 50Hz/60Hz； 2、直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间4小时。 （十）产品认证： 1、通过CE、UL认证，取得CMD医疗器械产品认证证书（提供复印件）； 2、公司需要通过ISO13485质量管