白癜风浓缩丸质量标准的研究.pdfVIP

JShanxiMedUniv，Apt2012，Vol43No4 白癜风浓缩丸质量标准的研究 任青花 ， 赵剑锋 ， 赵承孝 (朗致集团博康药业有限公司，太原 030012； 太原市医达维科生物医药科技 开发有限公司； 。山西医科大学药学院； 通讯作者，E-mail：zhaochen ia01982@163．con) 摘要： 目的 建立白癜风浓缩丸的质量标准。 方法 采用薄层色谱法对该制剂中黄芪甲苷、丹参酮 ⅡA和当归、丹参、川 芎进行鉴别 ，采用HPLC法测定白癜风丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量。 结果 单一成分黄芪甲苷、丹参酮 ⅡA和药材 当归、丹参、川芎，在薄层色谱法中斑点清晰，易于识别 ；HPLC法中补骨脂素和异补骨脂素分别在0．0672—0．2688 g和 0．0636—0．2544Ixg范围内线性关系良好，二者总平均回收率为96．13％，RSD为0．5％。 结论 所建TLC、HPLC方法简单 可靠，可用于白癜风浓缩丸的质量控制。 关键词： 白癜风浓缩丸； HPLC；补骨脂素； 异补骨脂素 中图分类号：tt27．11 文献标志码：A 文章编号： 1007—6611(2012)04—0268—05 DOI：10．3969／J．ISSN．1007—6611．2012．04．008 Study011thequalitystandardforBaidianfengcondensedpills RENQing—hua，ZHAOJian-feng2，ZHAOCheng-xiao3 (BokangCo．Ltd，LoachPharmaceuticalGroupCorporation，Taiyuan030012， China；TaiyuanIdealvictoBiologicalMedicineScienceandTechnologyDevelopmentCo．Lid；SchoolofPhamracy，ShanxiMedicalUni— versify；’Correspondingauthor，E—mail：zhaochengxiao1982@163．com) Abstract： O ctive Toestablish aqualitystandardforBaidianfengcondensedpills． Methods Thethinlayerchromatography (TLC)wasusedtoidentifyAstragaloside1V，Tanshinone11A，Chineseangelica，RadixSalviaeMihiorrhizae，andLigusficumwallichii． Thehighperformancelayerchromatography(HPLC)wasusedtodetectthecontentsofpsoralennadisopsoraleninBaidianfengcon— densedpills． Results TheTLCspotswerehirlyclearanddistinguishableforAstragaloside1V，TanshinoneI1A，Chineseangelica， RadixSalviaeMihiorrhizaeandLigustieum wallichii．Th elinearrelationshipwasgoodofrpsoralen nad isopsoralenin therangeof 0．0672—0．2688p,gnad0．0636—0．2544 Ixg．respectively．Th eaveragerecoverywas96．13％ withRSDof0．5％． Conclusion Themethodsaresimpleandreliable．andcanbeusedofrthequalitycontro1ofBaidianfengcondensedpills． Keywords： baidianfengcondensedpills； highperformancelayerchromatography； psoralen； isopsoralen 白癜风浓缩丸是根据中医临床验方开发研制而 细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，用水泛丸， 成的一种中药复方制剂，由十五昧中药制备。处方 低温干燥，包衣，打光即得。 组成不同于 白癜风丸…，如不含地肤子。具有