华北制药股份有限公司关于公司获得《药品GMP证书》的公.PDFVIP

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2017-034 华北制药股份有限公司 关于公司获得《药品GMP 证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2017 年6 月20 日,华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到 河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》。现将有关信息公告 如下： 一、《药品GMP 证书》的主要内容 企业名称：华北制药股份有限公司 地 址：石家庄市经济技术开发区海南路115 号 石家庄市经济技术开发区扬子路11 号 证书编号：H 认证范围：软胶囊剂、口服溶液剂、颗粒剂； 非最终灭菌小容量注射剂（抗肿瘤类） 有 效 期至2022 年05 月26 日 发证机关：河北省食品药品监督管理局 二、涉及生产线产能及主要产品情况： 序号 生产线名称 年生产能力 主要产品 新制剂分厂 202 车间颗粒剂生产 小儿氨酚烷胺颗粒、硫酸庆大 1 60000 万片/年 线 霉素颗粒 新制剂分厂 202 车间软胶囊剂生 2 5000 万粒/年 环孢素软胶囊 产线 新制剂分厂 202 车间口服溶液剂 3 30 万瓶/年 环孢素口服液 生产线 新制剂分厂 204 车间小容量注射 4 1200 万支/年 紫杉醇注射液 剂生产线 本次通过 GMP 认证的生产线为新制剂分厂 202 车间颗粒剂、软胶囊 剂、口服溶液剂生产线；204 车间小容量注射剂生产线 （抗肿瘤类）。上述 生产线属于原《药品GMP 证书》到期后的再认证，本次获得GMP 证书没 有发生新的资金投入。 三、主要产品市场情况 序号 产品名称 剂型 适应症 国内外同类产品市场情况 本品适用于缓解儿童普通感冒及 国内市场规模约8 亿元。护彤、 流行性感冒引起的发热、头痛、四 小儿氨酚烷 三九和葵花三大品牌占比居前， 1 颗粒剂 肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、 胺颗粒 公司占比较小。2016 年，公司该 咽痛等症状，也可用于儿童流行性 产品销售收入625 万元。 感冒的预防和治疗。 国内市场容量2 亿袋，主要生产 本品用于敏感菌引起的痢疾、肠炎 厂家有华北制药、山西通达、葵 硫酸庆大霉 2 颗粒剂 等肠道感染性疾病，也可