降压益肾颗粒质量标准研究.pdfVIP

2008年 11月第 15卷第 11期 中国中医药信息杂志 ·45· 降压益肾颗粒质量标准研究 张先林 ，杨大凯2刘志辉 ，钱 芳 (1．江苏省中医院，江苏 南京 210029；2．南京中医药大学，江苏 南京 210029) 摘要：目的 研究降压益肾颗粒的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中鬼针草、何首乌、川牛膝、 山茱萸、泽泻、玄参进行定性鉴别，用高效液相色谱法对制剂中何首乌有效成分 2，3，5，4，_四羟基二苯乙烯-2-0-D— D一葡萄糖苷进行含量测定。结果 各薄层定性鉴别色谱 中，所鉴别的药材薄层色谱特征明显。2，3，5，4-四羟基二苯 乙烯一2—0一D一0一葡萄糖苷在 0．0163～0．522Ixg范围内呈 良好的线性关系，相关系数为 0．9999，平均回收率为 99．7％，RSD=0．51％。结论 薄层色谱定性和高效液相色谱含量测定方法可用于制剂的质量控制。 关键词：降压益肾颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；2，3，5，4，_四羟基二苯乙烯一2—0一p—D-葡萄糖苷 中图分类号：R284．1 文献标识码：A 文章编号：1005—5304(2008)11-0045—03 StudyonQualityStandardofJiangyaYishenGranula ZHANGXian—lin，YANGDa—kai，LIUZhi—hui，etal f1．JiangsuHospitalofTCM,Nanjing210029,China；2．NanjingUniversityofTCM,Nanjing210029,China) Abstract：ObjectiveToestablish amethod forquality controlofJiangyaYishen Granula．Methods SpanishneedlesHerb，RadixPolygoniMultiflori，FruetusCom i，Radix Scrophulariae，RhjzomaAlismatisand Radxi CyahtulawereidentifiedbyTLC．A mehtodofHPLC todetermine2，3，5，4-tertahydroxystilbene一2—0一 B—D—glucosid，htemain effectivecomponentfrom Radxi PolygoniMultiflori，wasdeveloped．ResultsThe studiesonhtequalityconrtolshowedthathtecharacteristicsofridentificationby TLCweredistinct．The quantificationmehtodhadhtelinera rnageof0．0163～O．522嵋 (r=0．9999)．Theaveragerecoveryrate was99．7％．na d itsRSD was0．51％．Conclusion Themeht odscan beusedofrthequality controlofht e prepraation． Keywords：JiangyaYishenGranula；TLC；HPLC；2，3，5，4 tetrahydroxystilbene一2—0一B—D—glucosid 降压益肾颗粒由鬼针草、何首乌、川牛膝等6味中药组成， 乙酸乙酯萃取2次，每次 l5mL，合并萃取液，水浴蒸干，残渣加 其对原发性高血压及高血压早期。肾损害有明确的降压及肾脏 甲醇2mL溶解，作为供试品溶液。同法制备阴性供试品溶液。 保护作用。为了控制该制剂的质量，我们对其进行了定性定量 取鬼针草对照药材粉末 3g，同法制成对照药材溶液。吸取上 研究。根据处方中各药材所含成分及其理化性质，用薄层色谱法 述 3种溶液各 1O ，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以苯一乙 对制剂中的鬼针草、何首乌、川牛膝、山茱萸、泽泻、玄参进 酸乙酯 (1：2)为展开剂，