台湾进口保健食品台湾进口保健食品之之之之管理.PDFVIP

THY 台灣通商法律事務所 台灣通商法律事務所 Newsletter 2014.08-CH 台灣通商法律事務所台灣通商法律事務所 本文之著作權屬台灣通商法律事務所所有,本文之著作權屬台灣通商法律事務所所有,未經許可不得使用及轉載未經許可不得使用及轉載 本文之著作權屬台灣通商法律事務所所有本文之著作權屬台灣通商法律事務所所有,,未經許可不得使用及轉載未經許可不得使用及轉載 台灣進口保健食品之台灣進口保健食品 之管理規範管理規範簡述簡述 台灣進口保健食品台灣進口保健食品 之之管理規範管理規範簡述簡述 前言前言 前言前言 隨著台灣逐漸邁入高齡化社會，人們也越來越重視健康，除了在日常飲食攝取營 養素外，更希望藉著保健食品補充不足的營養素。保健食品之商品型態也從早期 之維他命，發展到現在的標榜針對不同部位具有不同功效之產品，似乎保健食品 之市場有日漸擴大之趨勢，因此吸引許多廠商欲將國外之保健食品進口至台灣， 對廠商而言，進口國外保健食品時應遵守哪些規範，是否須向政府申請許可，政 府對於原料及添加物有哪些規範或禁止添加哪些成分等規定，即成為進口前之必 要資訊。 進口外國之保健食品至台灣所涉及之主要法律規定有食品食品安全安全衛生管理法衛生管理法、、健康健康 食品食品 安全安全衛生管理法衛生管理法 、、健康健康 食品管理法、食品管理法 、藥事法藥事法、、商品標示法商品標示法、、消費者保護法消費者保護法、、公平交易法公平交易法等法律，以下僅 食品管理法食品管理法 、、藥事法藥事法 、、商品標示法商品標示法 、、消費者保護法消費者保護法 、、公平交易法公平交易法 就食品衛生管理法及健康食品管理法食品衛生管理法及健康食品管理法之規定，予以說明。 食品衛生管理法及健康食品管理法食品衛生管理法及健康食品管理法 輸入之規定輸入之規定 輸入之規定輸入之規定 一、 概述 市面上的保健食品多以錠狀、膠囊狀的型態呈現，雖然在概念上與傳統食 品不同，但除非該當藥事法之藥品外其仍不屬於藥品 1 ，衛生福利部（下 稱「衛福部」）係將其列為「食品」規範。依食品安全衛生管理法第 21 條 第 1項規定，經中央主管機關公告之食品之輸入，非經中央主管機關查驗 登記並發給許可文件，不得輸入，經衛福部公告之應經查驗登記之食品有： 2 錠狀膠囊狀食品、錠狀膠囊狀食品 、特殊營養食品特殊營養食品、、健康食品健康食品等等 。本文因限於篇幅，故僅 錠狀膠囊狀食品錠狀膠囊狀食品 、、特殊營養食品特殊營養食品 、、健康食品健康食品 等等 就錠狀膠囊狀食品及健康食品作簡單之說明。 二、二 、 健康食品健康食品 二二 、、 健康食品健康食品 我國於西元 1999 年 8月 3日生效之健康食品管理法，就「健康食品」一 1 藥品依藥事法之規定，係指 (1)載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定 之國家處方集，或各該補充典籍之藥品；(2) 未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預防人 類疾病之藥品； (3)其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品；(4)用以配製前三款所列之藥 品。進口保健食品所含營養添加劑必須在「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」表中每日用 量之上限以下，且無含藥成分，否則就屬藥品，依藥事法規定，輸入藥品須向衛福部申請查驗登 記，