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附件二 　　　　　　　得不適用藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範之品項 下列品項如應滅菌者，仍應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範 一、 臨床化學及臨床毒理學（除量測儀器外） 　 　 (CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES) 　 代碼 中文名稱 英文名稱 等級 A.1030 胺基丙酸轉移酶試驗系統 Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system 1 A.1040 丁醛醇酵素試驗系統 Aldolase test system 1 A.1060 δ-胺基乙醯丙酸試驗系統 Delta-aminolevulinic acid test system 1 A.1065 血氨試驗系統 Ammonia test system 1 A.1075 雄烯二酮試驗系統 Androstenedione test system 1 A.1080 雄固酮試驗系統 Androsterone test system 1 A.1095 抗壞血酸試驗系統 Ascorbic acid test system 1 A.1113 新生兒膽紅素（總量及未結合的） 試驗系統 Bili