喉痛片质量标准分析与研究.pdfVIP

中国现代药物应用 2012年4月第6卷第7期 ChinJM0dDragAppl。Apr2012。Vo1．6，No．7 · 3 · 喉痛片质量标准分析与研究 邵燕虹 摘【要】 目的 建立喉痛片的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别喉痛片中乌梅；采用高效液 相色谱法定量测定喉痛片中苦参碱含量。结果 乌梅的薄层色谱法鉴别效果好 ，专属性强，分离度高， 阴性对照无干扰；苦参碱在6．2984—403．1000g范围内与峰面积呈 良好的线性关系，回收率为 99．63％ (RSD =1．06％)。结论 本建立的方法不仅操作简便 ，结果准确，重现性好 ，而且能够对喉痛片进行定 性和定量质量控制 ，符合中成药的质量控制要求。 【关键词】 喉痛片；乌梅；苦参碱；薄层色谱法；HPLC Qualitystandardanaly~sandresearchforTheHoutongPlils SHAO Yan—hong．GuangzhouWanglaoji PharmaceuticalCompanyLimited，Guangzhou510450，China A【bstract】 Objective EstablishaqualitystandardforTheHoutongPillsMethodUsingtheTLCmeth- odtoidentifyDarkPlum FruitandusingtheHPLC．methodtodeterminatethecontentsofMatrineinHoutong Pills．Results Theresultsshow thattheTLC methodweestablishedwaseffective，specificandhadahishde- greeofsepraation，wihtoutinterferencetonegativecontro1．TheHPLCmethodweestablishedhadagoodlineari- tyintherangeof6．2984—403．1000g，wihtameflxlrecoveryofMatrineashighas99．63％(RSD=1．06％)． Conclusion Th isqualitystandardissimple，accurateandreproducible．Itcancontrolthequalitativequalityas wellasquantitativequalityofHoutongPillseffectively．Itisaccordingwithqualitycontrolreuq irementsofChi- nesemedicine． K【eywords】 HoutongPills；DrakPlumFruit；Matrine；TLC；HPLC 喉痛片收载于中华人民共和国卫生部药品标准 《中药成 品色谱中，在与乌梅对照药材色谱相应 的位置上 ，显相同颜 方制剂》第 14册 175页，由山豆根、乌梅、鹅不食草、甘草、儿 色的斑点。阴性对照液在相应位置上无斑点。置紫外光灯 茶、玄参、薄荷脑等组成的中药复方制剂 ，具有解毒消炎 ，凉 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与乌梅对照药材色谱相 喉生津之功效。用于咽喉、口、鼻腔红痛的治疗…。原标准 应的位置上 ，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照液在相应位 只有简单的性状及片剂常规检查。本文采用薄层色谱法和 置上无荧光斑点。结果见附图1～2。 高效液相法对喉痛片进行更好的质量监控。 1 仪器、试药与药品 岛津-20A高效液相色谱仪 ；SPDM·20A检测器；Diamon— sil(钻石)cI8(250mm×4．6mm×5m)色谱柱 ；Sartorius- CPA225D，十万分之一电子天平 ；KQ-500DE型超声波清洗 器 ；CMAGREPROSTARII型号成像系统 ；硅胶 G板(青岛海 洋化工研究所)；乙腈 ：色谱纯，MerckKGaA；水为超纯水 ；其 图1 图2 余试剂均为分析纯；乌梅对照药材(中国药品生物制品检定 图1 乌梅薄层色谱图(13光下) 所，批号：121208-200903)、苦参碱对照品(中国药品生物制