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1. 目的:
对与质量体系有关的文件和资料进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2. 适用范围:
适用于与质量体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责:
《质量手册》由认证小组组织编写,管理者代表审核,经总经理批准发布执行;《质量程序文件》由管理者代表负责组织编写并审核,经总经理批准发布执行;其它质量体系文件由相关质量活动的主管部门组织编写和审核,由管理者代表批准发执行;
质量体系文件的发放、更改、回收和销毁统一由工程部负责。
各部门负责本部门外来文件的收发、保管;
做好质量体系文件的发放、借阅和保管工作。
4. 定义:
文件和资料:是指本公司指导生产和管理活动的依据和证明材料。包括质量手册、程序文件、作业指导书、技术标准、检验规范、工艺文件以及顾客提供的文件等。
工作程序:
5.1 本公司文件和资料按照质量体系的结构要求分类如下:
:《质量手册》
B类:《质量程序文件》质量文件生产工艺文件,生产设备、检验设备操作规程,原材料、半成品及成品的检验标准,有关材料采购、生产安装、销售及服务的工作指引等 QJ类:有关质量记录及表格。:管理制5.2 编写的目的:
为贯彻本公司质量方针,建立和完善质量管理体系,促成质量目标的实现,针对公司各部门工作需要,制订各类质量、技术文件用于指导生产,以控制产品的质量。
文件编写
5.3.1 A类《质量手册》由认证小组组织编写;
5.3.2B类、C类质量体系文件由相关质量活动的主管部门组织编写;
5.3.3文件编写部门订出该文件编写方案,包括题目、格式、文件提要等;
文件编写以“正确、全面、清晰、简单”为原则,以保证文件的正确性和可操作性。
文件审核
5.4.1 A类、B类由管理者代表审核;
C类的质量体系文件由编写主管部门负责人组织审核;
文件审核工作以该文件的上层文件或有关国家标准、法令为依据,审核人员由负责审核的领导人决定。
5.5文件批准
5.5.1 A类、B类由批准;
C类文件由管理者代表批准;
5.6文件的编号:
5.6.1 《质量手册》编号2003
BF:公司代号 QM:质量手册
01:序号 2003:编制年份
5.6.2 《质量程序文件》编号:其它质量体系文件编号:
5.6.4 管理制度编号: Q/BFG-01-2003
Q:质量文件 BF:公司代号
G:管理制度 01:流水号 2003:编制年份
5.7 文件的版本号管理
《质量手册》有多处修改,应进行换版,并更改版本号;
《质量程序文件》、C类质量体系文件参照《质量手册》的换版办法进行换版;
版本号用英文字母大写表示(如A、B、C),据更换次序类推。
5.8 文件发放
由工程部负责发放到各部门负责人,并在《文件发放表》上登记,由领用人签名;B、C类质量体系文件由编写部门移交,由部发放到相关责任部门,在《文件发放表》上登记,由领用人签名; 受控文件受控本在发放前,由工程部在该文件首页上盖上“受控文件” 字样的图章,以便于控制。
5.9 文件使用
质量体系文件由领用人安排使用;
领用人根据工作需要将质量体系文件发放给使用者,且保证文件为有效版本;
质量体系文件使用者要妥善保管好文件,受控文件未经发放部门许可不得擅自复印、外借。有遗失及损坏情况应及时报发放部门办理补发手续。
5.10文件更改
5.10.1文件的小部分更改(如几个错别字更改、一至两句文字更改),由原文件编制部门或人员直接在文件上用红色笔更改,并在更改处盖上“更改”字样图章,注明日期,更改者签名;
5.10.2 文件的大部分更改(如整篇更改、一段文字的更改),由提出部门或人员填写《文件更改申请表》,交原文件编制部门或人员;
文件编制部门认为有更改必要时,根据有关标准及实际情况,对文件进行更改,并填写《文件更改通知单》;
《文件更改通知单》送原文件审批人批准,编制部门收回原已发放的文件,重新更改后发放;
5.11 文件作废:
5.11.1 对无使用及保存价值的文件,由文件主管部门审批后及时收回销毁,并填写《文件回收销毁记录》;
对有参考价值的作废文件,应在该文件上盖上“作废”字样的图章,并用专柜保存,以防误用;
对使用部门要求保存有参考价值的作废文件,应在该文件封面上盖上“参考”字样的图章,由使用部门保管;
文件回收
对已使用完毕且有保存价值的文件,由发放部门及时收回存档,并填写《文件回收销毁记录》。
文件存档:部建立《文件一览表》,统一登记全公司的受控文件的发放、使用情况;
负责对外来文件编上文件号、发放号,并负责外来文件的收发、保管。
5.14 文件借阅
5.14.1 借阅“受控文件”须经发放部门或有关领导批准,并在《文件借阅表》上做好记录,由借阅人签名。
6.
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