《食品安全国家标准 食品添加剂 溶菌酶》编制说明.docVIP

《食品安全国家标准 食品添加剂 溶菌酶》 (一) 简要的起草过程 根据原卫生部办公厅关于印发《2011年食品安全国家标准制（修）订项目计划（第二批）》的通知，食品添加剂被列入2011年第二批食品安全国家标准制订标准任务下达后，中国食品发酵工业研究院针对国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于组建了标准起草工作组，由中国食品发酵工业研究院负责起草标准文本及编制说明。起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在研究参考这些标准资料的基础上，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准。起草工作组将标准文本及编制说明的征求意见稿以信件及电子邮件的形式发给有关企业和专家，同时在网站上刊登了该标准的征求意见稿，广泛征求意见。标准起草工作组认真讨论研究了反馈的意见和建议，对标准文本及编制说明进行了修改和完善，形成了标准稿王洪荣、海瑞、文苓、杜建华、、田云翼本标准结合国内产品实际情况表是。表为。项目　　　　　　 标准 本标准 卫生部2010-23号公告 日本公定书（溶菌酶） JECFA（盐酸盐溶菌酶） 范围 本标准适用于从鸡蛋清中提取溶菌酶，然后经提取、精制等工艺制得的食品添加剂溶菌酶 用离子交换树脂从鸡蛋清中提取溶菌酶，然后经洗脱、离心过滤、低压反渗透过滤、巴氏杀菌制得液体型溶菌酶产品；将液体型溶菌酶进行喷雾干燥制得粉末型溶菌酶产品 溶菌酶是能溶解细菌细胞壁物质的一种酶制剂，来源于蛋清，用碱性水溶液或盐溶液处理后用树脂纯化，或用柱纯化，或树脂纯化后再结晶，或加盐处理 从鸡蛋蛋清中提取的，由129个氨基酸组成的多肽，分子量大约为14000，等电点为10.7。具有酶活性，可以水解细菌，尤其是革兰氏阳性细菌的外膜中的连接N-乙酰胞壁酸和N-乙酰葡糖胺之间的β（1-4）键；通常以盐酸盐型的形式获取，用于食品加工。必须符合食品加工处理所用酶制品的通用技术指标 性状 白色至淡黄色粉末；浅黄色至深褐色液体 白色至淡黄色粉末；浅黄色至深褐色液体 无味白色粉末 白色无味粉末 定性试验 — — B：0.01%，pH5.4醋酸盐缓冲液于279nm～281nm处有最大吸收 A：可溶于水，不溶于有机溶剂和浓盐溶液 B：25mg/100mL水溶液，紫外吸光度值252nm～281nm 含量测定（纯度） — ≥95% — ≥95% 溶液透明度 — — ≥80.0%（5mL，1%溶液，pH3.0，必要时可用稀盐酸调pH） — pH 3.0～7.0 3.0～3.6；3.0-4.0（液体） ≥5.0（3.0g，200mL水） 3.0～3.6 水分，% ≤6（固体） ≤6（固体） ≤6.0（固体） ≤6（固体） 总干物质 — ≥94%；≥22%（液体） — — 酶活力 ≥3.5×107FIP/g；≥9×106FIP/g 以干基计酶活性不小于0.9mg/mg — 灼烧残渣，% ≤1.5，≤0.3（液体） ≤1.5，≤0.3（液体） — ≤1.5 氮，% — 16.8～17.8 — 16.8～17.8 氯，% — 3.2～4.2；≤1.0（液体） ≤4.5 3.2～4.2 钠，% — ≤0.6 — ≤0.6 菌落总数CFU /g（mL） ≤50000 ≤50000 — ≤50000 霉菌酵母CFU /g（mL） ≤100 ≤100 — — 沙门氏菌 25g/mL不得检出 — 25g不得检出 金黄色葡萄球菌 未检出/25g（mL） 1g不得检出 — 1g不得检出 大肠菌 未检出/25g（mL） 1g不得检出 — 1g不得检出 铅Pb），mg/kg ≤2 ≤2 ≤2.0 ≤2 As计），mg/kg ≤1.0 ≤1.0 ≤4.0 ≤1.0 重金属Pb计），mg/kg — ≤10 — — 标准 项目 本标准 FCC 日本公定书第八版（溶菌酶） JECFA 1992（溶菌酶盐酸盐） 水分,w/% GB 5009.3 — 取样1.0g，硅胶减压2小时 卡尔费休法 酶活力 修改采用FCC 比浊法，以溶壁微球菌培养液为底物，溶菌酶可以溶解溶壁微球菌，使吸光度降低，且其降低程度与溶菌酶的活性成正比。缓冲液pH测定温度（）底物溶液球菌浓度mg/100mL对照标准溶液和样品溶液溶剂溶菌酶样品溶液浓度μg/ml溶菌酶标准品溶液浓度μg/ml比色皿中酶终浓度μg/ml 精确称取相当于50mg活力效能的样品（以干基计）用pH6.2磷酸缓冲液配制成一定浓度的样品溶液；用真空干燥器烘干0.1g酶标样2小时，精确称取相当于50mg活力效能的标准参考酶，用pH6.2磷酸缓冲液配制成一定浓度的标准溶液。准确吸取3mL底物溶液至试管35预热3min；底物溶液，样品溶液，标准溶液35预热3min；准确吸取3mL预热过的溶液至试管中35反