季刊总第64期-北京国医械华光认证有限公司.PDF

CMD 认证通讯 2014.01 目 录 新年贺词 推进医疗器械贯标认证,服务国家《规范》规划 （2 ） 企业贯标认证经验交流 实施质量管理体系是公司的一项战略性决策 （7 ） 质量管理体系（ISO9001、ISO13485 ）优化研究 （11） 浅谈环氧乙烷灭菌之预处理和解析过程 （17） 标准实施与研讨 医疗器械生产和服务提供的控制 （22 ） ——浅谈 YY/T 0287-2003 标准的 的理解和实施 医疗器械企业的管理者代表的要求 （26 ） 法规要求 国家食品药品监督管理总局 通告（2013 年第 9 号）关于医疗器械重 （29 ） 季 刊 新注册有关事项的通告 总第 64 期 2013 年第 4 季度国家发布的其它与医疗器械相关的法规及标准、规范 （31 ） 2014 年 01 月出版 信息 《CMD 认证通讯》编辑部 2013 年第 4 季度医疗器械相关的国际法规及标准、规范信息部分摘要 （34 ） 地址：北京市东城区安定 门外大街甲88 号中 警钟常鸣 联大厦五层 2013 年度 CMD 审核不合格项分析 （36 ） 邮编：100011 CMD 动态 市场服务部：010 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 2013 年年会在 （39 ） 审核管理部：010 京召开 质量部：010 2013 年度 CMD 顾客满意度调查统计简况 （41 ） 综合部：010 传 真：010 2013 苏州高新区中国国际医疗器械创新合作洽谈会暨北京国医械华 （42 ） 网 址： 光认证有限公司认证企业座谈会在苏州召开 http ：// CMD 培训信息 （43 ） 认证公告 （45 ） CMD CERTIFICATION NEWSLETTER 1 CMD 认证通讯 2014.01 新年贺词 推进医疗器械贯标认证 服务国家《规范》规划 各认证组织及相关方：